- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00764764
Untersuchung der Wirkung einer Nackenbehandlung auf das Impingement der Schulter
Impingement der Schulter: Ein Nebenprodukt der Dysfunktion der Halswirbelsäule?
Der Zweck dieser Pilotstudie ist die Durchführung von Forschungsarbeiten zur Ermittlung der effektivsten physikalischen Therapiebehandlung für eine Erkrankung namens Schulter-Impingement. Dieser Zustand tritt auf, wenn Gewebe in der Schulter zwischen dem Humerus (Armknochen) und dem Schulterblatt (Schulterblatt) eingeklemmt ist. Dies verursacht Schmerzen, wenn man versucht, über den Kopf oder hinter den Rücken zu greifen.
In der Studie kommen zwei Behandlungsmethoden zum Einsatz. Die erste Methode verwendet die traditionellen Behandlungen der manuellen Schulterdehnung, Schulterübungen, Körperhaltung und Erziehung. Bei der zweiten Methode werden zusätzlich zur Behandlung der Halswirbelsäule die traditionellen Methoden der Schulterbehandlung eingesetzt.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Gruppe von Patienten zwischen 40 und 70 Jahren mit Anzeichen und Symptomen eines Impingements der Schulter, die eine Physiotherapie an der Halswirbelsäule und Schulter erhalten, über ein höheres Funktionsniveau, weniger Schmerzen und eine größere Reichweite berichten wird der Bewegung als eine Gruppe von Patienten, die eine Physiotherapie nur an der Schulter erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25311
- Charleston Area Medical Center Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Klage über Schmerzen im vorderen, seitlichen oder hinteren Teil des Oberarms in einem Bereich, der sich vom Akromion bis zum Deltamuskel oder bis zu einem ebenso distalen Punkt am Humerus erstreckt.
Auftreten oder Zunahme von Schmerzen in einem der oben genannten Bereiche mit einem der folgenden Symptome:
- aktive Schulterflexion oder Scaption (Anhebung in der Skapulaebene)
- Aufprallzeichen nach Neer (1983)
- Hawkins-Kennedy-Aufpralltest (1980)
- Supraspinatus, schulterinterne oder externe Krafttests widerstanden
- Der Patient ist zwischen 40 und 70 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere Operation oder Fraktur der Halswirbelsäule, der oberen Brustwirbelsäule, des Humerus, des Schulterblatts oder des Schlüsselbeins
- Jegliche frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer psychiatrischen oder psychologischen Behandlung
- Jeder medizinische Zustand, der Patienten für Schulterschmerzen prädisponiert, wie Diabetes mellitus, Fibromyalgie, adhäsive Kapsulitis, rheumatoide Arthritis, Schulter-Osteoarthritis, Osteoporose, ankylosierende Spondylitis, vertebrobasiläre Arterieninsuffizienz, Schwangerschaft oder Schulterinstabilität
- Jede längere Exposition gegenüber Blutverdünnern oder Steroiden
- Konstanter seitlicher Oberarmschmerz, der sich in den letzten 60 Tagen nicht mit Bewegung, Tageszeit oder Position ändert
- Subjekte mit einem Anspruch auf Entschädigung eines aktiven Arbeitnehmers in Bezug auf die Halswirbelsäule, Schulter oder obere Brustwirbelsäule oder Subjekte mit einem bevorstehenden oder laufenden Rechtsstreit in Bezug auf dieselben Bereiche
- Eine Punktzahl von 11 oder höher in den sensorischen plus affektiven Schmerzdimensionen mit der Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens
- Jegliche Injektionen in die Schulter, Halswirbelsäule oder obere Brustwirbelsäule in den letzten 6 Monaten
- Schmerzen in der hinteren Schulter, der mittleren und unteren Halswirbelsäule oder der oberen Brustwirbelsäule, die der Patient behandeln möchte
- Auftreten von Symptomen im Zusammenhang mit einem Trauma oder einem Trauma im Nacken-/Schulterbereich in den letzten 60 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ICH
Gruppe I – Nur Schulterbehandlung
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Schulterübung, Gelenkmobilisation, Heimprogramm, Körperhaltung
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Experimental: II
Hals- und Schulterbehandlung
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Mobilisierung der Hals- und Schultergelenke, Übung, Körperhaltung und Programm für zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Active Shoulder Scaption Bewegungsbereich
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen
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3 Wochen, 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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DASH-Funktionsfragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen
|
3 Wochen, 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clark K Vaughan, MHSc, PT, CAMC Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schulterverletzungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Wunden und Verletzungen
- Gelenkerkrankungen
- Bruch
- Sehnenverletzungen
- Arthralgie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Verletzungen der Rotatorenmanschette
- Schulterschmerzen
- Schulter-Impingement-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-01-2014
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