- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00764764
Badanie wpływu leczenia szyi na uderzenie barku
Uderzenie barku: produkt uboczny dysfunkcji kręgosłupa szyjnego?
Celem tego badania pilotażowego jest przeprowadzenie badań w celu określenia najskuteczniejszego leczenia fizjoterapeutycznego w przypadku stanu zwanego uciskiem barku. Ten stan występuje, gdy tkanka w ramieniu zostaje złapana między kością ramienną (kość ramienia) a łopatką (łopatką). Powoduje to ból, gdy próbuje się sięgnąć nad głową lub za plecami.
W badaniu zastosowane zostaną dwie metody leczenia. Pierwsza metoda wykorzystuje tradycyjne metody rozciągania ramion, ćwiczenia ramion, postawy i edukacji. Druga metoda będzie wykorzystywać tradycyjne metody leczenia barku jako uzupełnienie leczenia kręgosłupa szyjnego.
Przypuszcza się, że grupa pacjentów w wieku od 40 do 70 lat z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ucisku barku, którzy otrzymują fizjoterapię odcinka szyjnego kręgosłupa i barku, będzie zgłaszać wyższy poziom funkcjonowania, zgłaszać mniejszy ból i zyskać większy zasięg ruchu niż grupa pacjentów otrzymujących fizjoterapię wyłącznie do barku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25311
- Charleston Area Medical Center Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skarga na ból w przedniej, bocznej lub tylnej części ramienia w obszarze rozciągającym się od wyrostka barkowego do guzka mięśnia naramiennego lub do równie dystalnego punktu na kości ramiennej.
wytwarzanie lub nasilenie bólu w którymkolwiek z powyższych obszarów z jednym z następujących objawów:
- czynne zgięcie lub zgięcie barku (uniesienie w płaszczyźnie łopatki)
- znak uderzenia opisany przez Neera (1983)
- Test uderzenia Hawkinsa-Kennedy'ego (1980)
- opór mięśnia nadgrzebieniowego, badanie siły wewnętrznej lub zewnętrznej barku
- pacjent ma od 40 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek wcześniejsza historia operacji lub złamania kręgosłupa szyjnego, górnego odcinka piersiowego kręgosłupa, kości ramiennej, łopatki lub obojczyka
- Jakakolwiek poprzednia lub obecna historia leczenia psychiatrycznego lub psychologicznego
- Każdy stan chorobowy, który predysponuje pacjentów do bólu barku, taki jak przebyta lub aktualna cukrzyca, fibromialgia, zapalenie torebki stawowej, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej, ciąża lub niestabilność barku
- Każda długotrwała ekspozycja na leki rozrzedzające krew lub sterydy
- Stały boczny ból kości ramiennej, który nie zmienia się wraz z ruchem, porą dnia lub pozycją przez ostatnie 60 dni
- Osoby z aktywnym roszczeniem o odszkodowanie pracownicze związane z kręgosłupem szyjnym, ramieniem lub górnym odcinkiem piersiowym lub osoby z jakimkolwiek zbliżającym się lub toczącym się sporem sądowym dotyczącym tych samych obszarów
- Wynik 11 lub wyższy w sensorycznym i afektywnym wymiarze bólu w krótkiej formie Kwestionariusza bólu McGilla
- Jakiekolwiek zastrzyki w bark, kręgosłup szyjny lub górne odcinki piersiowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ból tylnego odcinka barku, środkowego i dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub górnego odcinka piersiowego kręgosłupa, który pacjent chce leczyć
- Wystąpienie objawów związanych z urazem lub urazem okolicy szyi/barku w ciągu ostatnich 60 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: I
Grupa I - Zabieg tylko na ramię
|
ćwiczenia ramion, mobilizacja stawów, program domowy, postawa
|
|
Eksperymentalny: II
Leczenie odcinka szyjnego i barkowego
|
Mobilizacja stawu szyjnego i barkowego, ćwiczenia, postawa i program domowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu Active Shoulder Scaption
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
|
3 tygodnie, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz funkcjonalny DASH
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
|
3 tygodnie, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clark K Vaughan, MHSc, PT, CAMC Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-01-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .