- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00764764
Undersøgelse af virkningen af nakkebehandling på skulderimpingement
Skulderimpingement: Et biprodukt af cervikal rygsøjle dysfunktion?
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udføre forskning for at bestemme den mest effektive fysioterapibehandling for en tilstand kaldet skulderimpingement. Denne tilstand opstår, når væv i skulderen er fanget mellem humerus (armknogle) og scapula (skulderblad). Dette forårsager smerte, når man forsøger at nå over hovedet eller bag ryggen.
To behandlingsmetoder vil blive brugt i undersøgelsen. Den første metode bruger de traditionelle behandlinger med hands-on skulderstrækning, skulderøvelse, kropsholdning og uddannelse. Den anden metode vil bruge de traditionelle metoder til skulderbehandling ud over behandling af halshvirvelsøjlen.
Det antages, at en gruppe patienter mellem 40 og 70 år med tegn og symptomer på skulderimpingement, som får fysioterapi til halshvirvelsøjlen og skulderen, vil rapportere et højere funktionsniveau, vil rapportere mindre smerter og få større rækkevidde. af bevægelse end en gruppe patienter, der får fysioterapi udelukkende til skulderen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25311
- Charleston Area Medical Center Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klagen over smerter i enten den forreste, laterale eller posteriore side af overarmen i et område, der strækker sig fra acromion til deltoideus tuberkel eller til et punkt lige så distalt på humerus.
produktion eller stigning i smerte i et eller flere af områderne ovenfor med en af følgende:
- aktiv skulderfleksion eller scaption (elevation i skulderbladsplanet)
- impingement-tegn som beskrevet af Neer (1983)
- Hawkins-Kennedy impingement test (1980)
- modstået supraspinatus, indre eller ydre styrketest af skulder
- patienten er mellem 40 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere historie med operation eller fraktur i halshvirvelsøjlen, øvre thoraxrygsøjle, humerus, scapula eller kravebenet
- Enhver tidligere eller nuværende historie med psykiatrisk eller psykologisk behandling
- Enhver medicinsk tilstand, der disponerer patienter for skuldersmerter, såsom tidligere eller nuværende historie med diabetes mellitus, fibromyalgi, adhæsiv kapsulitis, reumatoid arthritis, skulderartrose, osteoporose, ankyloserende spondylitis, vertebrobasilar arterieinsufficiens, graviditet eller skulder
- Enhver længerevarende eksponering for blodfortyndende midler eller steroider
- Konstante laterale humerussmerter, der ikke ændrer sig med bevægelse, tidspunkt på dagen eller stilling i de sidste 60 dage
- Forsøgspersoner med et aktivt arbejdsskadeerstatningskrav relateret til halshvirvelsøjlen, skulderen eller øvre thoraxrygsøjle, eller forsøgspersoner med nogen forestående eller aktuelle retssager relateret til de samme områder
- En score på 11 eller højere i de sensoriske plus affektive dimensioner af smerte med den korte form af McGill Pain Questionnaire
- Eventuelle injektioner i skulderen, halshvirvelsøjlen eller øvre thoraxrygsøjle inden for de sidste 6 måneder
- Smerter i den bageste skulder, midt- og nedre cervikal rygsøjle eller øvre thoraxrygsøjle, som patienten ønsker behandlet
- Debut af symptomer forbundet med traumer eller traumer i nakke/skulderområdet inden for de sidste 60 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Jeg
Gruppe I - Kun skulderbehandling
|
skuldertræning, ledmobilisering, hjemmeprogram, kropsholdning
|
Eksperimentel: II
Cervikal og skulderbehandling
|
Cervikal- og skulderledsmobilisering, træning, kropsholdning og hjemmeprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Active Shoulder Scaption bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
3 uger, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
DASH funktionelt spørgeskema
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
3 uger, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clark K Vaughan, MHSc, PT, CAMC Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-01-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med skulderbehandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet