Perkutan endoskopisk trakealplugg/uttak for CDH (medfødt diafragmabrokk)

Medfødt diafragmabrokk er en anatomisk enkel fødselsdefekt der innholdet i fosterets mage migrerer inn i brystet på grunn av ufullstendig dannelse av mellomgulvet. Herniering av innvoller inn i brystet hindrer fosterlungene i å utvikle seg og vokse til normal størrelse. I de mest alvorlige tilfellene er det betydelig sykelighet og dødelighet ved fødsel. For disse fostrene kan fosterintervensjon forbedre resultatene ved å gjøre det mulig for lungene å vokse nok in utero til at de er i stand til å opprettholde livet etter fødselen. Denne ublindede, ikke-randomiserte studien vil vurdere sikkerheten og effekten av bruken av Goldvalve-ballongen og MiniTorquer-mikrokateteret for å utføre perkutan midlertidig trakeal okklusjon for å behandle alvorlig CDH in utero. Den primære utfallsvariabelen vil være føtal lungevekst på grunn av vellykket 'plugging/frakobling' av luftrøret, bestemt ved målinger av serielt lungehodeforhold (LHR). Sekundære utfallsvariabler inkluderer mors-, foster- og neonatale variabler, spesielt neonatal overlevelse ved 90 dager av livet. For spedbarn som overlever utover 90 dager etter fødsel, vil familiene deres bli tilbudt oppfølging (opptil 2 år og muligens utover) i klinikken for langtidsoppfølging av spedbarn til voksen (LIFE) ved UCSF .