Tapón/desbloqueo traqueal endoscópico percutáneo para CDH (hernia diafragmática congénita)

La hernia diafragmática congénita es un defecto congénito anatómicamente simple en el que el contenido del abdomen fetal migra hacia el tórax debido a la formación incompleta del diafragma. La hernia de vísceras en el tórax impide que los pulmones del feto se desarrollen y crezcan hasta alcanzar un tamaño normal. En los casos más graves, existe una importante morbilidad y mortalidad al nacer. Para estos fetos, la intervención fetal puede mejorar los resultados al permitir que los pulmones crezcan lo suficiente en el útero para que sean capaces de mantener la vida después del nacimiento. Este ensayo no ciego y no aleatorizado evaluará la seguridad y la eficacia del uso del globo Goldvalve y el microcatéter MiniTorquer para realizar una oclusión traqueal temporal percutánea para tratar la HDC grave en el útero. La variable de resultado principal será el crecimiento pulmonar fetal debido al "taponamiento/desenchufe" exitoso de la tráquea, según lo determinado por mediciones en serie de la relación pulmón-cabeza (LHR). Las variables de resultado secundarias incluyen variables maternas, fetales y neonatales, específicamente la supervivencia neonatal a los 90 días de vida. Para los bebés que sobreviven más de 90 días después del parto, se ofrecerá seguimiento a sus familias (hasta los 2 años de edad y posiblemente más) en la Clínica de Evaluación de Seguimiento de Infantes a Adultos a Largo Plazo (LIFE) en UCSF .