Perkutaner endoskopischer Trachealplug/Unplug für CDH (angeborene Zwerchfellhernie)

Die angeborene Zwerchfellhernie ist ein anatomisch einfacher Geburtsfehler, bei dem Inhalte des fötalen Abdomens aufgrund einer unvollständigen Bildung des Zwerchfells in den Brustkorb wandern. Ein Eingeweidebruch in die Brust verhindert, dass sich die fötale Lunge entwickelt und zu normaler Größe heranwächst. In den schwersten Fällen gibt es eine signifikante Morbidität und Mortalität bei der Geburt. Bei diesen Föten kann eine fötale Intervention die Ergebnisse verbessern, indem es der Lunge ermöglicht wird, in der Gebärmutter so weit zu wachsen, dass sie in der Lage ist, das Leben nach der Geburt zu erhalten. Diese unverblindete, nicht randomisierte Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung des Goldvalve-Ballons und des MiniTorquer-Mikrokatheters zur Durchführung eines perkutanen temporären Luftröhrenverschlusses zur Behandlung schwerer CDH in utero bewerten. Die primäre Ergebnisvariable ist das fetale Lungenwachstum aufgrund des erfolgreichen „Verstopfens/Entfernens“ der Luftröhre, wie durch serielle Messungen des Lungenkopfverhältnisses (LHR) bestimmt. Sekundäre Ergebnisvariablen umfassen mütterliche, fötale und neonatale Variablen, insbesondere die Überlebensrate des Neugeborenen nach 90 Lebenstagen. Für Säuglinge, die länger als 90 Tage nach der Entbindung überleben, wird ihren Familien eine Nachsorge (bis zum Alter von 2 Jahren und möglicherweise darüber hinaus) in der Long-Term Infant-to-Adult Follow-up Evaluation (LIFE) Clinic an der UCSF angeboten .