Hvitknappsoppekstrakt ved behandling av pasienter med tilbakevendende prostatakreft etter lokal terapi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha en histologisk eller cytologisk bekreftet anamnese med adenokarsinom i prostata Pasienter må ha en PSA-svikt definert som PSA på >= 0,2 ng/ml som har økt over nadir etter prostatektomi Hvis stråling eller annen lokal terapi ble brukt som primær terapi og ingen prostatektomi ble utført. Pasienter må ha PSA-økning på 2,0 over nadir etter behandling; PSA-verdien må øke basert på to påfølgende målinger hver atskilt med minst 2 uker uten kliniske eller radiografiske bevis på metastatisk sykdom; PSA-verdier som oppfyller kriteriene for kvalifisering innen 4 uker etter registrering er akseptable for å dokumentere kvalifisering for påmelding til denne studien; PSA-nivå oppnådd etter registrering og før det første kurset vil bli brukt som "baseline" PSA i henhold til skjemaet, men vil ikke avgjøre kvalifisering for deltakelse
• Pasienter må ha hatt minst tre PSA-målinger i løpet av minimum tre måneder tilgjengelig før innmelding til denne studien
• Pasienter kan ha mottatt en rekke lokale terapier (radikal prostatektomi, ekstern strålebehandling, implantasjon av radioaktive frø, kryoterapi)
• Benskanning og computertomografi (CT) skanning av bryst, mage og bekken negativ for metastatisk sykdom innen 2 måneder før registrering
• Pasienter må ha en ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
• Alle pasienter vil få malignitet bekreftet ved gjennomgang av deres biopsiprøver av Division of Pathology, City of Hope National Medical Center; hvis ingen patologisk prøve er tilgjengelig for gjennomgang, kan pasienten fortsatt inkluderes hvis pasienten har klart dokumentert prostatakreft per patologirapport og det er dokumentert at en prøveforespørsel er gjort for vev fra det eksterne anlegget, men en prøve ikke var i stand til å skaffes
• Serumkreatinin =< 2,5 mg/dL
• Baseline leverfunksjonstester inkludert bilirubin =< 1,5 x den institusjonelle øvre grensen for normal og serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) og serumglutamisk pyrodrueviktransaminase (SGPT) =< 2,5 x den institusjonelle øvre normalgrensen
• Hvite blodlegemer (WBC) >= 2000
• Blodplater >= 50 000

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med tegn på metastatisk sykdom
• PSA-progresjon ikke bekreftet av sekvensielt stigende PSA som diskutert i kvalifikasjonsdelen
• Pasienter som tidligere har mottatt cytotoksisk kjemoterapi eller androgen-ablativ behandling for tilbakevendende sykdom
• Pasienter som for tiden mottar biologiske responsmodifikatorer eller kortikosteroider
• Pasienter har tillatelse til å ha mottatt opptil 24 måneder med neoadjuvant eller adjuvant hormonablasjon i forbindelse med sin primære definitive behandling; androgen-deprivasjon må være fullført minst 6 måneder før registrering og testosteronnivået må være > 50; ingen komplementær eller alternativ terapi (f.eks. johannesurt, PC-SPES eller andre urtemedisiner tatt for å behandle prostatakreft) kan gis under protokollbehandling; Pasienter kan ha mottatt neoadjuvant og/eller adjuvant kjemoterapi som ble fullført minst 6 måneder før registrering til protokollen
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Pasienter med kjent allergi mot sopp