Extrato de cogumelo branco no tratamento de pacientes com câncer de próstata recorrente após terapia local

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter uma história histológica ou citologicamente confirmada de adenocarcinoma da próstata Os pacientes devem ter uma falha de PSA definida como PSA de >= 0,2 ng/ml que aumentou acima do nadir após prostatectomia Se radiação ou outra terapia local foi usada como terapia primária e não foi realizada prostatectomia os pacientes devem ter aumento de PSA de 2,0 acima do nadir pós-terapia; O valor do PSA deve estar aumentando com base em duas medições consecutivas, cada uma separada por pelo menos 2 semanas, sem evidência clínica ou radiográfica de doença metastática; Os valores de PSA que atendem aos critérios de elegibilidade dentro de 4 semanas após o registro são aceitáveis ​​para documentar a elegibilidade para inscrição neste estudo; O nível de PSA obtido após a inscrição e antes do primeiro curso será usado como o PSA "básico" de acordo com o esquema, mas não determinará a elegibilidade para participação
• Os pacientes devem ter pelo menos três medições de PSA em um período mínimo de três meses disponíveis antes da inscrição neste estudo
• Os pacientes podem ter recebido qualquer número de terapias locais (prostatectomia radical, radioterapia externa, implantação de sementes radioativas, crioterapia)
• Cintilografia óssea e tomografia computadorizada (TC) do tórax, abdômen e pelve negativos para doença metastática dentro de 2 meses antes do registro
• Os pacientes devem ter um status de desempenho de 0, 1 ou 2
• Todos os pacientes terão malignidade confirmada pela revisão de seus espécimes de biópsia pela Divisão de Patologia, City of Hope National Medical Center; se nenhuma amostra patológica estiver disponível para revisão, o paciente ainda pode ser incluído se o paciente tiver câncer de próstata claramente documentado por relatório de patologia e uma solicitação de amostra for documentada como tendo sido feita para tecido de uma instalação externa, mas uma amostra não pôde ser obtida
• Creatinina sérica = < 2,5 mg/dL
• Testes basais de função hepática, incluindo bilirrubina = < 1,5 x o limite superior institucional de normal e transaminase glutâmica oxaloacética (SGOT) e transaminase glutâmica pirúvica (SGPT) sérica = < 2,5 x o limite superior institucional de normal
• Glóbulos brancos (WBC) >= 2000
• Plaquetas >= 50.000

Critério de exclusão:

• Pacientes com evidência de doença metastática
• A progressão do PSA não foi verificada pelo aumento sequencial do PSA, conforme discutido na seção de elegibilidade
• Pacientes que receberam quimioterapia citotóxica prévia ou terapia ablativa de androgênio para doença recorrente
• Pacientes atualmente recebendo modificadores de resposta biológica ou corticosteroides
• Os pacientes podem ter recebido até 24 meses de ablação hormonal neoadjuvante ou adjuvante em conjunto com sua terapia definitiva primária; a privação androgênica deve ter sido concluída pelo menos 6 meses antes do registro e o nível de testosterona deve ser > 50; nenhuma terapia complementar ou alternativa (p. Erva de São João, PC-SPES ou outros remédios fitoterápicos tomados com a finalidade de tratar câncer de próstata) podem ser administrados durante o tratamento de protocolo; os pacientes podem ter recebido quimioterapia neoadjuvante e/ou adjuvante que foi concluída pelo menos 6 meses antes do registro no protocolo
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Doentes com alergia conhecida a cogumelos