- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00807352
Den kanadiske triage- og skarphetsskalaen for barn; En potensiell multisenterevaluering. (PERC CTAS)
4. august 2011 oppdatert av: St. Justine's Hospital
Målet med denne studien er å evaluere gyldigheten og reproduserbarheten til den kanadiske triage- og acuity-skalaen når den brukes av vanlige sykepleiere for triage av barn i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rollen til triage i akuttmottaket (ED) er å gi høy prioritet til pasienter som trenger akutt behandling samtidig som de identifiserer pasienter som kan være i stand til å vente trygt.
Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) er et triage-verktøy konstruert fra en konsensus av eksperter som er universelt brukt i Canada.
Til nå har det ikke vært noen evaluering av validiteten til verktøyet for barn i en klinisk kontekst.
Reproduserbarheten mellom bedømmere har heller ikke blitt evaluert.
Den forventede implementeringen av en revidert versjon av det kanadiske triage-verktøyet i 2008 ville være et ideelt øyeblikk for å evaluere gyldigheten og reproduserbarheten.
Spesifikt mål: 1.
For å evaluere gyldigheten av CTAS for barn som besøker en pediatrisk ED og 2. For å måle inter-rater-avtalen for sykepleiere som bruker CTAS i disse innstillingene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1464
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Heath Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn som møter til en pediatrisk akuttmottak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter yngre enn 18 år som møter til akuttmottaket vil være kvalifisert bortsett fra de som trenger å gå direkte til gjenopplivingsrommet (triage nivå 1)
Ekskluderingskriterier:
- Av etiske grunner vil ikke pasienter som trenger umiddelbar behandling bli rekruttert i studien.
- Pasienter som ikke kunne innhentes et informert samtykke (eksempel: uoverstigelige språkbarrierer) vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
nivå 2
Pasienter triagert nivå 2
|
|
nivå 3
pasienter triagert nivå 3
|
|
nivå 4
pasienter triagert nivå 4
|
|
nivå 5
pasienter triagert nivå 5
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intervurderavtalen mellom de to sykepleierne målt ved vektet Kappa-skåre
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Sammenhengen mellom triagenivå og sykehusinnleggelsesraten
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhengen mellom triagenivå og innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Korrelasjonen mellom triagenivå og oppholdstid i ED etter å ha blitt sett av en lege
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Sammenhengen mellom triagenivå og ressursbruk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jocelyn Gravel, MD, St. Justine's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gravel J, Gouin S, Manzano S, Arsenault M, Amre D. Interrater agreement between nurses for the Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale in a tertiary care center. Acad Emerg Med. 2008 Dec;15(12):1262-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00268.x. Epub 2008 Oct 17.
- Gravel J, Gouin S, Goldman RD, Osmond MH, Fitzpatrick E, Boutis K, Guimont C, Joubert G, Millar K, Curtis S, Sinclair D, Amre D. The Canadian Triage and Acuity Scale for children: a prospective multicenter evaluation. Ann Emerg Med. 2012 Jul;60(1):71-7.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.12.004. Epub 2012 Feb 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PERC CTAS
- Grant No. XG09-049R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .