- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00807352
De Canadian Triage and Acuity Scale for Children; Een prospectieve multicenterevaluatie. (PERC CTAS)
4 augustus 2011 bijgewerkt door: St. Justine's Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van de validiteit en de reproduceerbaarheid van de Canadese triage- en scherpteschaal wanneer deze wordt toegepast door reguliere verpleegkundigen voor de triage van kinderen op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De rol van triage op de Spoedeisende Hulp (SEH) is om hoge prioriteit toe te kennen aan patiënten die dringende zorg nodig hebben, terwijl patiënten worden geïdentificeerd die mogelijk veilig kunnen wachten.
De Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) is een triage-instrument dat is opgebouwd uit een consensus van experts en dat universeel wordt gebruikt in Canada.
Tot nu toe was er geen evaluatie van de validiteit van de tool voor kinderen in een klinische context.
Ook is de reproduceerbaarheid tussen beoordelaars niet geëvalueerd.
De verwachte implementatie van een herziene versie van de Canadese triage-tool in 2008 zou een ideaal moment zijn om de validiteit en reproduceerbaarheid ervan te evalueren.
Specifieke doelstelling: 1.
Om de validiteit van de CTAS te evalueren voor kinderen die een pediatrische SEH bezoeken en 2. Om de interbeoordelaarsovereenkomst te meten voor verpleegkundigen die de CTAS in deze settings gebruiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1464
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Heath Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt jonger dan 18 jaar die zich op de SEH meldt, komt in aanmerking, behalve degenen die rechtstreeks naar de reanimatiekamer moeten (triageniveau 1)
Uitsluitingscriteria:
- Om ethische redenen zullen patiënten die een onmiddellijke behandeling nodig hebben, niet in de studie worden gerekruteerd.
- Patiënten voor wie geen geïnformeerde toestemming kon worden verkregen (bijvoorbeeld: onoverkomelijke taalbarrières) worden niet opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
level 2
Patiënten triageden niveau 2
|
|
niveau 3
patiënten triage niveau 3
|
|
niveau 4
patiënten triage niveau 4
|
|
niveau 5
patiënten triage niveau 5
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De interbeoordelaarsovereenkomst tussen de twee verpleegkundigen, gemeten aan de hand van de gewogen Kappa-score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
|
De correlatie tussen het triageniveau en het aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De correlatie tussen triageniveau en opname op de intensive care
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
De correlatie tussen het triageniveau en de duur van het verblijf op de SEH na een bezoek aan een arts
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
De correlatie tussen triageniveau en middelengebruik
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jocelyn Gravel, MD, St. Justine's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gravel J, Gouin S, Manzano S, Arsenault M, Amre D. Interrater agreement between nurses for the Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale in a tertiary care center. Acad Emerg Med. 2008 Dec;15(12):1262-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00268.x. Epub 2008 Oct 17.
- Gravel J, Gouin S, Goldman RD, Osmond MH, Fitzpatrick E, Boutis K, Guimont C, Joubert G, Millar K, Curtis S, Sinclair D, Amre D. The Canadian Triage and Acuity Scale for children: a prospective multicenter evaluation. Ann Emerg Med. 2012 Jul;60(1):71-7.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.12.004. Epub 2012 Feb 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PERC CTAS
- Grant No. XG09-049R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .