- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00807352
Kanadyjska Skala Triage i Ostrości dla Dzieci; Prospektywna ocena wieloośrodkowa. (PERC CTAS)
4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: St. Justine's Hospital
Celem tego badania jest ocena trafności i powtarzalności kanadyjskiej skali segregacji i ostrości stosowanej przez zwykłe pielęgniarki do segregacji dzieci na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rolą segregacji na oddziale ratunkowym (SOR) jest przypisanie wysokiego priorytetu pacjentom, którzy potrzebują pilnej opieki, przy jednoczesnej identyfikacji pacjentów, którzy mogą bezpiecznie czekać.
Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) to narzędzie do segregacji opracowane na podstawie konsensusu ekspertów, które jest powszechnie stosowane w Kanadzie.
Do tej pory nie przeprowadzono oceny przydatności narzędzia dla dzieci w kontekście klinicznym.
Ponadto nie oceniono jego odtwarzalności między oceniającymi.
Oczekiwane wdrożenie poprawionej wersji kanadyjskiego narzędzia segregacji w 2008 r. byłoby idealnym momentem na ocenę jego ważności i odtwarzalności.
Cel szczegółowy: 1.
Aby ocenić ważność CTAS dla dzieci odwiedzających pediatryczny SOR i 2. Zmierzyć zgodność między oceniającymi dla pielęgniarek korzystających z CTAS w tych warunkach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1464
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Heath Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci zgłaszające się na pediatryczny oddział ratunkowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku poniżej 18 lat, który zgłosi się na SOR, będzie się kwalifikował, z wyjątkiem tych, którzy muszą udać się bezpośrednio do sali resuscytacyjnej (poziom segregacji 1)
Kryteria wyłączenia:
- Ze względów etycznych pacjenci wymagający natychmiastowego leczenia nie będą rekrutowani do badania.
- Pacjenci, w przypadku których nie można było uzyskać świadomej zgody (przykład: bariery językowe nie do pokonania), nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
poziom 2
Pacjenci sklasyfikowani na poziomie 2
|
|
poziom 3
pacjenci z triagem na poziomie 3
|
|
poziom 4
pacjenci z triagem na poziomie 4
|
|
poziom 5
pacjenci z triagem na poziomie 5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność między oceniającymi między dwiema pielęgniarkami mierzona za pomocą ważonego wyniku Kappa
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Korelacja między poziomem segregacji a częstością hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między poziomem segregacji a przyjęciem na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Korelacja między poziomem segregacji a długością pobytu na SOR po wizycie u lekarza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Korelacja między poziomem segregacji a wykorzystaniem zasobów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jocelyn Gravel, MD, St. Justine's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gravel J, Gouin S, Manzano S, Arsenault M, Amre D. Interrater agreement between nurses for the Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale in a tertiary care center. Acad Emerg Med. 2008 Dec;15(12):1262-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00268.x. Epub 2008 Oct 17.
- Gravel J, Gouin S, Goldman RD, Osmond MH, Fitzpatrick E, Boutis K, Guimont C, Joubert G, Millar K, Curtis S, Sinclair D, Amre D. The Canadian Triage and Acuity Scale for children: a prospective multicenter evaluation. Ann Emerg Med. 2012 Jul;60(1):71-7.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.12.004. Epub 2012 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERC CTAS
- Grant No. XG09-049R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .