- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00807352
Kanadská škála třídění a ostrosti pro děti; Perspektivní multicentrické hodnocení. (PERC CTAS)
4. srpna 2011 aktualizováno: St. Justine's Hospital
Cílem této studie je zhodnotit validitu a reprodukovatelnost kanadské třídění a škály ostrosti při aplikaci běžnými sestrami pro třídění dětí na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Detailní popis
Úlohou třídění na oddělení urgentního příjmu (ED) je přiřadit vysokou prioritu pacientům, kteří potřebují naléhavou péči, a zároveň identifikovat pacienty, kteří mohou bezpečně čekat.
Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) je nástroj pro třídění vytvořený na základě konsenzu odborníků, který je v Kanadě všeobecně používán.
Dosud nebylo provedeno žádné hodnocení platnosti nástroje pro děti v klinickém kontextu.
Rovněž nebyla hodnocena jeho reprodukovatelnost mezi hodnotiteli.
Očekávaná implementace revidované verze kanadského nástroje třídění v roce 2008 by byla ideálním okamžikem pro vyhodnocení jeho platnosti a reprodukovatelnosti.
Konkrétní cíl: 1.
Vyhodnotit validitu CTAS pro děti navštěvující pediatrickou ED a 2. Změřit shodu mezi hodnotícími sestrami používajícími CTAS v těchto podmínkách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1464
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier De L'Universite Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Heath Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti přicházejí na dětskou pohotovost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient mladší 18 let, který se dostaví na ED, bude způsobilý s výjimkou těch, kteří musí jít přímo do resuscitační místnosti (úroveň třídění 1)
Kritéria vyloučení:
- Z etických důvodů nebudou do studie zařazeni pacienti, kteří potřebují okamžitou léčbu.
- Pacienti, u kterých nebylo možné získat informovaný souhlas (příklad: nepřekonatelné jazykové bariéry), nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
úroveň 2
Pacienti třídili úroveň 2
|
úroveň 3
pacienti třídění úrovně 3
|
úroveň 4
pacienti zařazeni do úrovně 4
|
úroveň 5
pacienti třídění na úrovni 5
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mezihodnotitelská shoda mezi dvěma sestrami měřená váženým Kappa skóre
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Korelace mezi úrovní třídění a mírou hospitalizace
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Korelace mezi úrovní třídění a přijetím na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Korelace mezi úrovní třídění a délkou pobytu na ED po vyšetření lékařem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Korelace mezi úrovní třídění a spotřebou zdrojů
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jocelyn Gravel, MD, St. Justine's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gravel J, Gouin S, Manzano S, Arsenault M, Amre D. Interrater agreement between nurses for the Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale in a tertiary care center. Acad Emerg Med. 2008 Dec;15(12):1262-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00268.x. Epub 2008 Oct 17.
- Gravel J, Gouin S, Goldman RD, Osmond MH, Fitzpatrick E, Boutis K, Guimont C, Joubert G, Millar K, Curtis S, Sinclair D, Amre D. The Canadian Triage and Acuity Scale for children: a prospective multicenter evaluation. Ann Emerg Med. 2012 Jul;60(1):71-7.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.12.004. Epub 2012 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PERC CTAS
- Grant No. XG09-049R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrie
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt