- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00807352
Канадская шкала сортировки и остроты зрения у детей; Проспективная многоцентровая оценка. (PERC CTAS)
4 августа 2011 г. обновлено: St. Justine's Hospital
Целью данного исследования является оценка достоверности и воспроизводимости канадской сортировки и шкалы остроты зрения при применении обычными медсестрами для сортировки детей в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Роль сортировки в отделении неотложной помощи (ED) заключается в назначении высокого приоритета пациентам, которым требуется неотложная помощь, при выявлении пациентов, которые могут безопасно ждать.
Канадская шкала сортировки и остроты зрения (CTAS) — это инструмент сортировки, созданный на основе консенсуса экспертов и повсеместно используемый в Канаде.
До сих пор не проводилось оценки валидности средства для детей в клиническом контексте.
Кроме того, его воспроизводимость между экспертами не оценивалась.
Ожидаемое внедрение пересмотренной версии канадского инструмента сортировки в 2008 г. станет идеальным моментом для оценки его достоверности и воспроизводимости.
Конкретная цель: 1.
Оценить достоверность CTAS для детей, посещающих педиатрическое отделение неотложной помощи, и 2. Измерить согласие между экспертами для медсестер, использующих CTAS в этих условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1464
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- IWK Heath Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети, поступившие в педиатрическое отделение неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент моложе 18 лет, поступивший в отделение неотложной помощи, будет иметь право на участие, за исключением тех, которым необходимо отправиться непосредственно в реанимационное отделение (уровень сортировки 1).
Критерий исключения:
- По этическим соображениям пациенты, нуждающиеся в немедленном лечении, не будут привлекаться к участию в исследовании.
- Пациенты, для которых не удалось получить информированное согласие (пример: непреодолимый языковой барьер), не будут включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
уровень 2
Пациенты проходят сортировку 2 уровня
|
|
Уровень 3
пациенты проходят сортировку 3 уровня
|
|
уровень 4
сортировка пациентов 4 уровня
|
|
уровень 5
сортировка пациентов 5-го уровня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межэкспертное соглашение между двумя медсестрами, измеренное по взвешенной шкале Каппа.
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
Корреляция между уровнем сортировки и частотой госпитализаций
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнем сортировки и госпитализацией в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Корреляция между уровнем сортировки и продолжительностью пребывания в отделении неотложной помощи после осмотра врачом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Корреляция между уровнем сортировки и использованием ресурсов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jocelyn Gravel, MD, St. Justine's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gravel J, Gouin S, Manzano S, Arsenault M, Amre D. Interrater agreement between nurses for the Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale in a tertiary care center. Acad Emerg Med. 2008 Dec;15(12):1262-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00268.x. Epub 2008 Oct 17.
- Gravel J, Gouin S, Goldman RD, Osmond MH, Fitzpatrick E, Boutis K, Guimont C, Joubert G, Millar K, Curtis S, Sinclair D, Amre D. The Canadian Triage and Acuity Scale for children: a prospective multicenter evaluation. Ann Emerg Med. 2012 Jul;60(1):71-7.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.12.004. Epub 2012 Feb 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PERC CTAS
- Grant No. XG09-049R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .