- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00829946
Effekter av motstandsstyrketrening på funksjonsevne og velvære hos anorektiske pasienter
Effekter av motstandsstyrketrening på funksjonell kapasitet og velvære hos anorektiske pasienter; En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 22 polikliniske pasienter [20 kvinner (Tanner stadium II-IV), 2 menn (Tanner stadium IV); aldersgruppe: 12-16 år] var endelig kvalifisert og deltok dermed i studien.
Deltakerne i intervensjonsgruppen ble registrert på to treningsøkter per uke i 12 uker. Hver økt varte i 60-70 minutter og startet ca. 11:30, etter den intrahospitale psykoterapiøkten. Programmet ble individuelt veiledet, det vil si en instruktør for hver tredje pasient.
Hver økt startet og avsluttet med en lavintensitetsperiode på henholdsvis 10-15 minutter oppvarming og nedkjøling, bestående av tøyningsøvelser som involverer alle større muskelgrupper. Kjernedelen av treningsøkten besto av 11 styrkeøvelser som engasjerte de store muskelgruppene, dvs. benkpress, skulderpress, benforlengelse, benpress, benkrøll, mage-knusing, korsryggforlengelse, armkrøll, albueforlengelse, sittende rad og nedtrekk på siden. For hver øvelse utførte deltakerne ett sett med 8-15 repetisjoner (totalt ca. 20 sekunders varighet) med hvileperioder på 1-2 minutter mellom øvelsene. Belastningen ble gradvis økt etter hvert som styrken til hvert barn ble bedre, dvs. fra 20-30 % av maksimalt 6 repetisjoner (6RM) ved starten av programmet til 50-60 % av 6RM ved slutten. Strekkøvelser av musklene involvert i de tidligere øvelsene ble utført i hvileperiodene (21).
Deltakerne utførte også isometriske sammentrekninger av store muskelgrupper (6 sett med 3 repetisjoner hver, 20-30 sekunders varighet per repetisjon) med egen kroppsvekt (for underkroppsøvelser) eller vektstang (1-3 kg) for overkroppen.
Utfallsmål:
- Antopometri
- Kardiorespiratorisk kondisjon
- Muskelstyrke
- Funksjonell mobilitet
- Livskvalitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av restriktiv anorexia nervosa
- Alder ≤ 16 år
- Gjennomgår intrahospital psykoterapi og kostholdsveiledning (to besøk per uke) på dette sykehuset
- Kroppsmasseindeks > 14,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen ble registrert på to treningsøkter per uke i 12 uker.
Kjernedelen av treningsøkten besto av 11 styrkeøvelser som engasjerte de store muskelgruppene, dvs. benkpress, skulderpress, benforlengelse, benpress, benkrøll, mage-knusing, korsryggforlengelse, armkrøll, albueforlengelse, sittende rad og nedtrekk på siden.
For hver øvelse utførte deltakerne ett sett med 8-15 repetisjoner (totalt ca. 20 sekunders varighet) med hvileperioder på 1-2 minutter mellom øvelsene.
Belastningen ble gradvis økt etter hvert som styrken til hvert barn ble bedre, dvs. fra 20-30 % av maksimalt 6 repetisjoner (6RM) ved starten av programmet til 50-60 % av 6RM ved slutten.
Deltakerne utførte også isometriske sammentrekninger av store muskelgrupper (6 sett med 3 repetisjoner hver, 20-30 sekunders varighet per repetisjon) med egen kroppsvekt (for underkroppsøvelser) eller vektstang (1-3 kg) for overkroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Antropometri
|
|
Funksjonell mobilitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Muskelstyrke
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-0034/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .