- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00829946
Effets de la musculation en résistance sur la capacité fonctionnelle et le bien-être des patients anorexiques
Effets de la musculation en résistance sur la capacité fonctionnelle et le bien-être des patients anorexiques ; Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un total de 22 patients ambulatoires [20 femmes (Tanner stade II-IV), 2 hommes (Tanner stade IV); tranche d'âge : 12-16 ans] ont finalement été éligibles et ont donc participé à l'étude.
Les participants du groupe d'intervention ont été inscrits à deux séances d'entraînement par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance a duré 60-70 min et a commencé à ~11h30, après la séance de psychothérapie intra-hospitalière. Le programme était supervisé individuellement, c'est-à-dire un instructeur pour trois patients.
Chaque séance commençait et se terminait respectivement par une période d'échauffement et de récupération de faible intensité de 10 à 15 minutes, consistant en des exercices d'étirement impliquant tous les principaux groupes musculaires. La partie principale de la séance d'entraînement consistait en 11 exercices de force impliquant les principaux groupes musculaires, c'est-à-dire le développé couché, le développé des épaules, l'extension des jambes, le développé des jambes, le curl des jambes, le crunch abdominal, l'extension du bas du dos, le curl des bras, l'extension du coude, la rangée assise et rabattement latéral. Pour chaque exercice, les participants ont effectué une série de 8 à 15 répétitions (durée totale d'environ 20 s) avec des périodes de repos de 1 à 2 min entre les exercices. La charge a été progressivement augmentée au fur et à mesure que la force de chaque enfant s'améliorait, c'est-à-dire de 20-30% de 6 répétitions maximum (6RM) au début du programme à 50-60% de 6RM à la fin. Des exercices d'étirement des muscles impliqués dans les exercices précédents ont été effectués pendant les périodes de repos (21).
Les participants ont également effectué des contractions isométriques de grands groupes musculaires (6 séries de 3 répétitions chacune, durée de 20 à 30 secondes par répétition) avec leur propre poids corporel (pour les exercices du bas du corps) ou des haltères (1 à 3 kg) pour le haut du corps.
Mesures des résultats :
- Anthopométrie
- Gymnastique cardio-respiratoire
- Force musculaire
- Mobilité fonctionnelle
- Qualité de vie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'anorexie mentale restrictive
- Âge ≤ 16 ans
- Suivre une psychothérapie intra-hospitalière et des conseils diététiques (deux visites par semaine) dans cet hôpital
- Indice de masse corporelle > 14,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 2
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Les participants du groupe d'intervention ont été inscrits à deux séances d'entraînement par semaine pendant 12 semaines.
La partie principale de la séance d'entraînement consistait en 11 exercices de force impliquant les principaux groupes musculaires, c'est-à-dire le développé couché, le développé des épaules, l'extension des jambes, le développé des jambes, le curl des jambes, le crunch abdominal, l'extension du bas du dos, le curl des bras, l'extension du coude, la rangée assise et rabattement latéral.
Pour chaque exercice, les participants ont effectué une série de 8 à 15 répétitions (durée totale d'environ 20 s) avec des périodes de repos de 1 à 2 min entre les exercices.
La charge a été progressivement augmentée au fur et à mesure que la force de chaque enfant s'améliorait, c'est-à-dire de 20-30% de 6 répétitions maximum (6RM) au début du programme à 50-60% de 6RM à la fin.
Les participants ont également effectué des contractions isométriques de grands groupes musculaires (6 séries de 3 répétitions chacune, durée de 20 à 30 secondes par répétition) avec leur propre poids corporel (pour les exercices du bas du corps) ou des haltères (1 à 3 kg) pour le haut du corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Qualité de vie
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Anthropométrie
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Mobilité fonctionnelle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Force musculaire
|
Gymnastique cardio-respiratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-0034/08
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