Den prognostiske betydningen av fibrosepåvisning i kardiomyopati
19. april 2018 oppdatert av: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Den prognostiske betydningen av fibrosepåvisning ved iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati
Tilstedeværelsen av arr i hjertemuskelen kan fungere som et substrat for unormale rytmeproblemer og føre til utvikling av hjertesvikt
Klinisk betydning Korrelasjon med biomarkører og genetiske markører
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil gjennomgå kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) for å inkludere måling av venstre ventrikkelvolumet, ejeksjonsfraksjon, påvisning av betennelse (via STIR-sekvenser) der det er hensiktsmessig, tidlig gadoliniumforsterkning, sen gadoliniumforsterkning, førstegangsperfusjon ved bruk av farmakologisk stressavbildning (kontraindikasjoner for å inkludere komorbiditeter som ikke tillater farmakologiske stressmidler, f.eks.
alvorlig astma, alvorlig eller symptomatisk aortastenose)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sanjay K Prasad, MD
- Telefonnummer: +442073528121
- E-post: s.prasad@rbht.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brian Halliday, MD
- Telefonnummer: 8812 +442073528121
- E-post: b.halliday@rbht.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6NP
- Rekruttering
- Royal Brompton Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sanjay K Prasad, MD
- Telefonnummer: +442073518800
- E-post: S.Prasad@rbht.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Telefonnummer: +442073518800
- E-post: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Sanjay K Prasad, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende henvisninger for CMR fra tertiære og ikke-tertiære henvisningssykehus skannet for å evaluere tilstedeværelse og mengde myokard arrdannelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopatisk prosess
- ingen kontraindikasjon for kontrastforsterket CMR
- GFR >30
Ekskluderingskriterier:
- ESRF
- Kontraindikasjon mot CM R
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Myokardfibrose, utfall
Grupper med ingen og varierende mengder myokardfibrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Uplanlagte hjertesviktinnleggelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: 3
|
3
|
|
NYHA-status
Tidsramme: 3
|
3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/0904
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .