Прогностическое значение выявления фиброза при кардиомиопатии
19 апреля 2018 г. обновлено: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Прогностическое значение выявления фиброза при ишемической и неишемической кардиомиопатии
Наличие рубца в сердечной мышце может выступать в качестве субстрата для нарушения ритма и приводить к развитию сердечной недостаточности.
Клиническая значимость Корреляция с биомаркерами и генетическими маркерами
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациентам будет проведен сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR), который включает измерение объемов левого желудочка, фракцию выброса, обнаружение воспаления (с помощью последовательностей STIR), где это необходимо, раннее усиление гадолинием, позднее усиление гадолиния, перфузию первого прохода с использованием фармакологической стресс-визуализации (противопоказания включают сопутствующие заболевания, которые не допускают фармакологические стрессовые агенты, например.
тяжелая астма, тяжелый или симптоматический аортальный стеноз)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanjay K Prasad, MD
- Номер телефона: +442073528121
- Электронная почта: s.prasad@rbht.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brian Halliday, MD
- Номер телефона: 8812 +442073528121
- Электронная почта: b.halliday@rbht.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Рекрутинг
- Royal Brompton Hospital
-
Контакт:
- Sanjay K Prasad, MD
- Номер телефона: +442073518800
- Электронная почта: S.Prasad@rbht.nhs.uk
-
Контакт:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Номер телефона: +442073518800
- Электронная почта: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Sanjay K Prasad, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные направления на CMR из третичных и нетретичных специализированных больниц, сканированных для оценки наличия и количества рубцов миокарда.
Описание
Критерии включения:
- наличие ишемического или неишемического кардиомиопатического процесса
- нет противопоказаний к МРТ с контрастным усилением
- СКФ >30
Критерий исключения:
- ESRF
- Противопоказание к СМ Р
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фиброз миокарда, исходы
Группы без миокардиального фиброза и с различной степенью фиброза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Желудочковые аритмии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Незапланированные госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: 3
|
3
|
|
Статус NYHA
Временное ограничение: 3
|
3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/0904
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .