- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00930735
La importancia pronóstica de la detección de fibrosis en la miocardiopatía
19 de abril de 2018 actualizado por: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
La importancia pronóstica de la detección de fibrosis en la miocardiopatía isquémica y no isquémica
La presencia de una cicatriz dentro del músculo cardíaco puede actuar como sustrato para problemas de ritmo anormal y conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Importancia clínica Correlación con biomarcadores y marcadores genéticos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética cardiovascular (RMC) que incluirá la medición de los volúmenes del ventrículo izquierdo, la fracción de eyección, la detección de la inflamación (a través de secuencias STIR) cuando corresponda, realce temprano con gadolinio, realce tardío con gadolinio, perfusión de primer paso usando imágenes de estrés farmacológico (las contraindicaciones incluyen comorbilidades que no permiten el uso de agentes de estrés farmacológicos, p.
asma grave, estenosis aórtica grave o sintomática)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sanjay K Prasad, MD
- Número de teléfono: +442073528121
- Correo electrónico: s.prasad@rbht.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brian Halliday, MD
- Número de teléfono: 8812 +442073528121
- Correo electrónico: b.halliday@rbht.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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-
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Reclutamiento
- Royal Brompton Hospital
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Contacto:
- Sanjay K Prasad, MD
- Número de teléfono: +442073518800
- Correo electrónico: S.Prasad@rbht.nhs.uk
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Contacto:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Número de teléfono: +442073518800
- Correo electrónico: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Sanjay K Prasad, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Remisiones consecutivas para CMR de hospitales de referencia terciarios y no terciarios escaneados para evaluar la presencia y la cantidad de cicatrización miocárdica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de un proceso miocardiopático isquémico o no isquémico
- sin contraindicaciones para la RMC con contraste
- TFG >30
Criterio de exclusión:
- ESRF
- Contraindicación para CM R
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Fibrosis miocárdica, resultados
Grupos sin y cantidades variables de fibrosis miocárdica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Admisiones no planificadas por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 3
|
3
|
|
Estado NYHA
Periodo de tiempo: 3
|
3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/0904
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