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La importancia pronóstica de la detección de fibrosis en la miocardiopatía

19 de abril de 2018 actualizado por: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

La importancia pronóstica de la detección de fibrosis en la miocardiopatía isquémica y no isquémica

La presencia de una cicatriz dentro del músculo cardíaco puede actuar como sustrato para problemas de ritmo anormal y conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca.

Importancia clínica Correlación con biomarcadores y marcadores genéticos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los pacientes se someterán a una resonancia magnética cardiovascular (RMC) que incluirá la medición de los volúmenes del ventrículo izquierdo, la fracción de eyección, la detección de la inflamación (a través de secuencias STIR) cuando corresponda, realce temprano con gadolinio, realce tardío con gadolinio, perfusión de primer paso usando imágenes de estrés farmacológico (las contraindicaciones incluyen comorbilidades que no permiten el uso de agentes de estrés farmacológicos, p. asma grave, estenosis aórtica grave o sintomática)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sanjay K Prasad, MD
  • Número de teléfono: +442073528121
  • Correo electrónico: s.prasad@rbht.nhs.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Brian Halliday, MD
  • Número de teléfono: 8812 +442073528121
  • Correo electrónico: b.halliday@rbht.nhs.uk

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Reclutamiento
        • Royal Brompton Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sanjay K Prasad, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Remisiones consecutivas para CMR de hospitales de referencia terciarios y no terciarios escaneados para evaluar la presencia y la cantidad de cicatrización miocárdica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de un proceso miocardiopático isquémico o no isquémico
  • sin contraindicaciones para la RMC con contraste
  • TFG >30

Criterio de exclusión:

  • ESRF
  • Contraindicación para CM R

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fibrosis miocárdica, resultados
Grupos sin y cantidades variables de fibrosis miocárdica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Admisiones no planificadas por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 3
3
Estado NYHA
Periodo de tiempo: 3
3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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