- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00930735
La signification pronostique de la détection de la fibrose dans la cardiomyopathie
19 avril 2018 mis à jour par: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
La signification pronostique de la détection de la fibrose dans la cardiomyopathie ischémique et non ischémique
La présence d'une cicatrice dans le muscle cardiaque peut servir de substrat à des problèmes de rythme anormal et entraîner le développement d'une insuffisance cardiaque.
Signification clinique Corrélation avec les biomarqueurs et les marqueurs génétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients subiront une résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) pour inclure la mesure des volumes ventriculaires gauches, la fraction d'éjection, la détection de l'inflammation (via des séquences STIR) le cas échéant, un rehaussement précoce au gadolinium, un rehaussement tardif au gadolinium, une perfusion de premier passage à l'aide d'une imagerie de stress pharmacologique (contre-indications à inclure les comorbidités qui ne permettent pas les agents de stress pharmacologiques, par ex.
asthme sévère, sténose aortique sévère ou symptomatique)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanjay K Prasad, MD
- Numéro de téléphone: +442073528121
- E-mail: s.prasad@rbht.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brian Halliday, MD
- Numéro de téléphone: 8812 +442073528121
- E-mail: b.halliday@rbht.nhs.uk
Lieux d'étude
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-
-
London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Recrutement
- Royal Brompton Hospital
-
Contact:
- Sanjay K Prasad, MD
- Numéro de téléphone: +442073518800
- E-mail: S.Prasad@rbht.nhs.uk
-
Contact:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Numéro de téléphone: +442073518800
- E-mail: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Sanjay K Prasad, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Références consécutives pour CMR provenant d'hôpitaux de référence tertiaires et non tertiaires numérisées pour évaluer la présence et la quantité de cicatrices myocardiques.
La description
Critère d'intégration:
- présence d'un processus cardiomyopathique ischémique ou non ischémique
- pas de contre-indication à la CMR améliorée
- DFG >30
Critère d'exclusion:
- ESRF
- Contre-indication au CM R
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Fibrose myocardique, résultats
Groupes sans et avec des quantités variables de fibrose myocardique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité toutes causes
Délai: 3 années
|
3 années
|
Arythmies ventriculaires
Délai: 3 années
|
3 années
|
Admissions non planifiées pour insuffisance cardiaque
Délai: 3 années
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La fraction d'éjection
Délai: 3
|
3
|
Statut NYHA
Délai: 3
|
3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2009
Première publication (Estimation)
30 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/0904
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