- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00930735
Die prognostische Bedeutung der Fibroseerkennung bei Kardiomyopathie
19. April 2018 aktualisiert von: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Die prognostische Bedeutung der Fibroseerkennung bei ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie
Das Vorhandensein einer Narbe im Herzmuskel kann als Substrat für abnormale Rhythmusprobleme dienen und zur Entwicklung einer Herzinsuffizienz führen
Klinische Bedeutung Korrelation mit Biomarkern und genetischen Markern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden einer kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR) unterzogen, die die Messung des linksventrikulären Volumens, der Ejektionsfraktion, gegebenenfalls die Erkennung von Entzündungen (über STIR-Sequenzen), eine frühe Gadoliniumverstärkung, eine späte Gadoliniumverstärkung und eine First-Pass-Perfusion mittels pharmakologischer Stressbildgebung (einschließlich Kontraindikationen) umfasst Komorbiditäten, die pharmakologische Stressmittel nicht zulassen, z.B.
schweres Asthma, schwere oder symptomatische Aortenstenose)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sanjay K Prasad, MD
- Telefonnummer: +442073528121
- E-Mail: s.prasad@rbht.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brian Halliday, MD
- Telefonnummer: 8812 +442073528121
- E-Mail: b.halliday@rbht.nhs.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Rekrutierung
- Royal Brompton Hospital
-
Kontakt:
- Sanjay K Prasad, MD
- Telefonnummer: +442073518800
- E-Mail: S.Prasad@rbht.nhs.uk
-
Kontakt:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Telefonnummer: +442073518800
- E-Mail: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Sanjay K Prasad, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Überweisungen für CMR von tertiären und nichttertiären Überweisungskrankenhäusern wurden gescannt, um das Vorhandensein und Ausmaß von Myokardnarben zu beurteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines ischämischen oder nicht-ischämischen kardiomyopathischen Prozesses
- Keine Kontraindikation für eine kontrastmittelverstärkte CMR
- GFR >30
Ausschlusskriterien:
- ESRF
- Kontraindikation für CM R
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Myokardfibrose, Ergebnisse
Gruppen mit keiner oder unterschiedlicher Myokardfibrose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Ventrikuläre Arrhythmien
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Ungeplante Einweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 3
|
3
|
|
NYHA-Status
Zeitfenster: 3
|
3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/0904
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