A fibrózis kimutatásának prognosztikai jelentősége kardiomiopátiában
2018. április 19. frissítette: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
A fibrózis kimutatásának prognosztikai jelentősége ischaemiás és nem ischaemiás kardiomiopátiában
A szívizomban lévő heg szubsztrátja lehet a kóros ritmusproblémáknak, és szívelégtelenség kialakulásához vezethet
Klinikai jelentősége Biomarkerekkel és genetikai markerekkel való összefüggés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket kardiovaszkuláris mágneses rezonancián (CMR) vetik alá, amely magában foglalja a bal kamra térfogatának mérését, az ejekciós frakciót, a gyulladás kimutatását (STIR-szekvenciák segítségével), ahol szükséges, korai gadolínium-fokozást, késői gadolínium-javítást, első lépéses perfúziót farmakológiai stressz-képalkotás segítségével (ellenjavallatok között szerepel olyan társbetegségek, amelyek nem engedik meg a farmakológiai stresszt okozó szereket, pl.
súlyos asztma, súlyos vagy tünetekkel járó aorta szűkület)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanjay K Prasad, MD
- Telefonszám: +442073528121
- E-mail: s.prasad@rbht.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brian Halliday, MD
- Telefonszám: 8812 +442073528121
- E-mail: b.halliday@rbht.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Toborzás
- Royal Brompton Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanjay K Prasad, MD
- Telefonszám: +442073518800
- E-mail: S.Prasad@rbht.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Telefonszám: +442073518800
- E-mail: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Sanjay K Prasad, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A harmadik és nem harmadlagos beutaló kórházak egymást követő beutalói CMR-re, a szívizom hegesedésének meglétének és mennyiségének értékelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás vagy nem ischaemiás kardiomiopátiás folyamat jelenléte
- nincs ellenjavallat a kontrasztanyagos CMR-nek
- GFR >30
Kizárási kritériumok:
- ESRF
- A CM R ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szívizomfibrózis, eredmények
Olyan csoportok, ahol nincs és változó mennyiségű szívizomfibrózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Kamrai aritmiák
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Nem tervezett szívelégtelenség esetén
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kidobási frakció
Időkeret: 3
|
3
|
|
NYHA állapot
Időkeret: 3
|
3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/0904
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .