Il significato prognostico del rilevamento della fibrosi nella cardiomiopatia
19 aprile 2018 aggiornato da: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Il significato prognostico del rilevamento della fibrosi nella cardiomiopatia ischemica e non ischemica
La presenza di cicatrice all'interno del muscolo cardiaco può fungere da substrato per problemi di ritmo anormale e portare allo sviluppo di insufficienza cardiaca
Significato clinico Correlazione con biomarcatori e marcatori genetici
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) per includere la misurazione dei volumi del ventricolo sinistro, la frazione di eiezione, il rilevamento dell'infiammazione (tramite sequenze STIR) ove appropriato, l'enhancement precoce del gadolinio, l'enhancement tardivo del gadolinio, la perfusione di primo passaggio mediante imaging da stress farmacologico (controindicazioni per includere comorbilità che non consentono agenti di stress farmacologici, ad es.
asma grave, stenosi aortica grave o sintomatica)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sanjay K Prasad, MD
- Numero di telefono: +442073528121
- Email: s.prasad@rbht.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brian Halliday, MD
- Numero di telefono: 8812 +442073528121
- Email: b.halliday@rbht.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW3 6NP
- Reclutamento
- Royal Brompton Hospital
-
Contatto:
- Sanjay K Prasad, MD
- Numero di telefono: +442073518800
- Email: S.Prasad@rbht.nhs.uk
-
Contatto:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Numero di telefono: +442073518800
- Email: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Sanjay K Prasad, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Riferimenti consecutivi per CMR da ospedali di riferimento terziari e non terziari scansionati per valutare la presenza e la quantità di cicatrici miocardiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di un processo cardiomiopatico ischemico o non ischemico
- nessuna controindicazione alla CMR con mezzo di contrasto
- VFG >30
Criteri di esclusione:
- ESRF
- Controindicazione a CM R
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Fibrosi miocardica, esiti
Gruppi con nessuna e quantità variabile di fibrosi miocardica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Aritmie ventricolari
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Ricoveri non pianificati per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: 3
|
3
|
|
Stato NYHA
Lasso di tempo: 3
|
3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/0904
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