O significado prognóstico da detecção de fibrose na cardiomiopatia
19 de abril de 2018 atualizado por: Sanjay Prasad, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
O significado prognóstico da detecção de fibrose na cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica
A presença de cicatriz dentro do músculo cardíaco pode atuar como um substrato para problemas de ritmo anormal e levar ao desenvolvimento de insuficiência cardíaca
Significado clínico Correlação com biomarcadores e marcadores genéticos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos a ressonância magnética cardiovascular (RMC) para incluir medição dos volumes ventriculares esquerdos, fração de ejeção, detecção de inflamação (através de sequências STIR) quando apropriado, realce precoce de gadolínio, realce tardio de gadolínio, perfusão de primeira passagem usando imagem de estresse farmacológico (contra-indicações para incluir comorbidades que não permitem agentes de estresse farmacológico, por exemplo,
asma grave, estenose aórtica grave ou sintomática)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sanjay K Prasad, MD
- Número de telefone: +442073528121
- E-mail: s.prasad@rbht.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Brian Halliday, MD
- Número de telefone: 8812 +442073528121
- E-mail: b.halliday@rbht.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Recrutamento
- Royal Brompton Hospital
-
Contato:
- Sanjay K Prasad, MD
- Número de telefone: +442073518800
- E-mail: S.Prasad@rbht.nhs.uk
-
Contato:
- Rory R O' Hanlon, MD
- Número de telefone: +442073518800
- E-mail: R.O'Hanlon@rbht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Sanjay K Prasad, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Encaminhamentos consecutivos para RMC de hospitais de referência terciários e não terciários digitalizados para avaliar a presença e a quantidade de cicatriz miocárdica.
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de um processo cardiomiopático isquêmico ou não isquêmico
- sem contra-indicação para RMC com contraste
- TFG > 30
Critério de exclusão:
- ESRF
- Contra-indicação para CM R
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fibrose miocárdica, resultados
Grupos com nenhum e quantidades variáveis de fibrose miocárdica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Arritmias ventriculares
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Internações não planejadas por insuficiência cardíaca
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fração de ejeção
Prazo: 3
|
3
|
|
Status NYHA
Prazo: 3
|
3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay K Prasad, MD, Royal Brompton and Harefield Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Halliday BP, Gulati A, Ali A, Guha K, Newsome S, Arzanauskaite M, Vassiliou VS, Lota A, Izgi C, Tayal U, Khalique Z, Stirrat C, Auger D, Pareek N, Ismail TF, Rosen SD, Vazir A, Alpendurada F, Gregson J, Frenneaux MP, Cowie MR, Cleland JGF, Cook SA, Pennell DJ, Prasad SK. Association Between Midwall Late Gadolinium Enhancement and Sudden Cardiac Death in Patients With Dilated Cardiomyopathy and Mild and Moderate Left Ventricular Systolic Dysfunction. Circulation. 2017 May 30;135(22):2106-2115. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026910. Epub 2017 Mar 28.
- Dawson DK, Hawlisch K, Prescott G, Roussin I, Di Pietro E, Deac M, Wong J, Frenneaux MP, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic role of CMR in patients presenting with ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Mar;6(3):335-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.09.012. Epub 2013 Feb 20.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Gulati A, Alpendurada F, Jabbour A, Maceira A, Roussin I, Northridge DB, Kilner PJ, Cook SA, Boon NA, Pepper J, Mohiaddin RH, Newby DE, Pennell DJ, Prasad SK. Left ventricular remodeling and hypertrophy in patients with aortic stenosis: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jul 28;14(1):50. doi: 10.1186/1532-429X-14-50.
- Dweck MR, Joshi S, Murigu T, Alpendurada F, Jabbour A, Melina G, Banya W, Gulati A, Roussin I, Raza S, Prasad NA, Wage R, Quarto C, Angeloni E, Refice S, Sheppard M, Cook SA, Kilner PJ, Pennell DJ, Newby DE, Mohiaddin RH, Pepper J, Prasad SK. Midwall fibrosis is an independent predictor of mortality in patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 13;58(12):1271-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.064.
- O'Hanlon R, Grasso A, Roughton M, Moon JC, Clark S, Wage R, Webb J, Kulkarni M, Dawson D, Sulaibeekh L, Chandrasekaran B, Bucciarelli-Ducci C, Pasquale F, Cowie MR, McKenna WJ, Sheppard MN, Elliott PM, Pennell DJ, Prasad SK. Prognostic significance of myocardial fibrosis in hypertrophic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.010. Epub 2010 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/0904
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