Forsøk med lykopen/ateronon for sekundær forebygging av koronar hjertesykdom

Lykopen, et karotenoid som hovedsakelig finnes i tomatbaserte matvarer, har sterke antioksidantegenskaper i forhold til andre karotenoider og har blitt postulert å spille en rolle i forebygging av koronar hjertesykdom gjennom en rekke mekanismer. Lykopen tilberedt og konsumert i oljemedier er optimalt for ikke bare dets effektive absorpsjon, men også dets potensielle kliniske effektivitet. Studier har også koblet serumlykopen med de tidlige stadiene av aterosklerose, målt ved carotis artery intima-media thickness (IMT), en ikke-invasiv ultralydundersøkelse av halspulsårene og potensielt surrogatendepunkt for påfølgende kardiovaskulær morbiditet og dødelighet brukt i tidligere kliniske studier av vitamintilskudd. Kortsiktige intervensjonsstudier av lykopentilskudd er begrenset, etter å ha utforsket mekanismer som lykopen eller dets lett absorberbare matkilder kan øke plasmalykopen eller indusere endringer i andre relevante biokjemiske markører som påvirker den påfølgende risikoen for koronar hjertesykdom. Ateronon er et lykopentilskudd utviklet med den forståelse at den potensielle kliniske effektiviteten til lykopen påvirkes av biotilgjengeligheten. En enkelt daglig 7 mg tablett av Ateronon gir mer biotilgjengelig lykopen enn diett alene, absorberes effektivt og hemmer fullstendig de aterogene lipidoksidasjonsprosessene hos forsøkspersoner. Kliniske studier tyder på at korttidsbehandling med Ateronon blant de med koronar hjertesykdom fører til gunstige reduksjoner i lipidnivåer, lipoproteinoksidasjon, blodtrykk og Rose-Blackburn-score. Derfor vil vi gjennomføre en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie med 7 mg Ateronon tatt daglig i 1 år blant 200 pasienter i alderen ≥50 år med stabil koronar hjertesykdom. Denne kliniske studien er et samarbeid mellom avdelingen for forebyggende medisin og det vaskulære medisinprogrammet i avdelingen for kardiologi. Vårt primære mål er om det å ta Ateronon i 1 år er assosiert med gunstige endringer i carotis IMT. Sekundære mål utvides til om Ateronon fører til gunstige 1-års endringer i koronare biomarkører relatert til oksidativt stress og endoteldysfunksjon; blodtrykk; plasma karotenoider; AteroAbzyme nivåer; og andre tradisjonelle koronare biomarkører. Denne kliniske studien av Ateronon søker å forbedre vår forståelse av ulike mekanismer som gjør at Ateronon, en konsentrert og svært biotilgjengelig form for lykopen, kan redusere risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom.