Испытание ликопина/атеронона для вторичной профилактики ишемической болезни сердца

Ликопин, каротиноид, в основном содержащийся в пищевых продуктах на основе томатов, обладает сильными антиоксидантными свойствами по сравнению с другими каротиноидами и постулируется, что он играет роль в профилактике ишемической болезни сердца посредством различных механизмов. Ликопин, приготовленный и потребляемый в масляных средах, оптимален не только для его эффективного всасывания, но и для его потенциальной клинической эффективности. Исследования также связывают ликопин в сыворотке с ранними стадиями атеросклероза, что измеряется по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ), неинвазивному ультразвуковому исследованию сонных артерий и потенциальным суррогатным конечным точкам для последующей сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, использованным в предыдущих клинических испытаниях. витаминные добавки. Краткосрочные интервенционные исследования добавок ликопина ограничены, поскольку в них изучались механизмы, посредством которых ликопин или его легко усваиваемые пищевые источники могут повышать уровень ликопина в плазме или вызывать изменения других соответствующих биохимических маркеров, влияющих на последующий риск ишемической болезни сердца. Атеронон — это добавка ликопина, разработанная с пониманием того, что потенциальная клиническая эффективность ликопина зависит от его биодоступности. Одна ежедневная таблетка 7 мг Атеронона обеспечивает более биодоступный ликопин, чем только диета, эффективно усваивается и полностью ингибирует атерогенные процессы окисления липидов у субъектов. Клинические исследования показывают, что краткосрочное лечение Атерононом у пациентов с ишемической болезнью сердца приводит к благоприятному снижению уровня липидов, окисления липопротеинов, артериального давления и шкалы Роуза-Блэкберна. Поэтому мы проведем рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 7 мг Атеронона, принимаемого ежедневно в течение 1 года среди 200 пациентов в возрасте ≥50 лет со стабильной ишемической болезнью сердца. Это клиническое испытание является совместным проектом Отдела профилактической медицины и Программы сосудистой медицины Отделения кардиологии. Наша основная цель состоит в том, связан ли прием Атеронона в течение 1 года с благоприятными изменениями КИМ сонных артерий. Вторичные цели расширяются до того, приводит ли Атеронон к благоприятным 1-летним изменениям коронарных биомаркеров, связанных с окислительным стрессом и эндотелиальной дисфункцией; кровяное давление; каротиноиды плазмы; уровни атероабзимов; и другие традиционные коронарные биомаркеры. Это клиническое испытание атеронона направлено на то, чтобы улучшить наше понимание различных механизмов, с помощью которых атеронон, концентрированная форма ликопина с высокой биодоступностью, может снизить риск развития ишемической болезни сердца.