Forsøg med Lycopen/Ateronon til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom

Lycopen, et carotenoid, der hovedsageligt findes i tomatbaserede fødevarer, har stærke antioxidantegenskaber i forhold til andre carotenoider og er blevet postuleret at spille en rolle i forebyggelsen af ​​koronar hjertesygdom gennem en række forskellige mekanismer. Lycopen kogt og indtaget i oliemedier er optimal for ikke kun dets effektive absorption, men også dets potentielle kliniske effektivitet. Undersøgelser har også forbundet serumlycopen med de tidlige stadier af åreforkalkning, målt ved carotisarterie intima-media thickness (IMT), en ikke-invasiv ultralydsundersøgelse af halspulsårerne og potentielt surrogat-endepunkt for efterfølgende kardiovaskulær morbiditet og dødelighed brugt i tidligere kliniske forsøg med vitamintilskud. Kortsigtede interventionsstudier af lycopentilskud er begrænsede, idet de har undersøgt mekanismer, hvorigennem lycopen eller dets letoptagelige fødekilder kan øge plasmalycopen eller inducere ændringer i andre relevante biokemiske markører, der påvirker den efterfølgende risiko for koronar hjertesygdom. Ateronon er et lycopentilskud udviklet med den forståelse, at den potentielle kliniske effektivitet af lycopen påvirkes af dets biotilgængelighed. En enkelt daglig 7 mg tablet Ateronon giver mere biotilgængelig lycopen end diæt alene, absorberes effektivt og hæmmer fuldstændigt de atherogene lipidoxidationsprocesser hos forsøgspersoner. Kliniske undersøgelser tyder på, at kortvarig behandling med Ateronon blandt dem med koronar hjertesygdom fører til gunstige reduktioner i lipidniveauer, lipoproteinoxidation, blodtryk og Rose-Blackburn-score. Derfor vil vi gennemføre et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg med 7 mg Ateronon indtaget dagligt i 1 år blandt 200 patienter i alderen ≥50 år med stabil koronar hjertesygdom. Dette kliniske forsøg er et samarbejde mellem afdelingen for forebyggende medicin og det vaskulære medicinprogram i afdelingen for kardiologi. Vores primære mål er, om det at tage Ateronon i 1 år er forbundet med gunstige ændringer i carotis IMT. Sekundære mål udvides til, om Ateronon fører til gunstige 1-årige ændringer i koronare biomarkører relateret til oxidativt stress og endotel dysfunktion; blodtryk; plasma carotenoider; AtheroAbzyme niveauer; og andre traditionelle koronare biomarkører. Dette kliniske forsøg med Ateronon søger at forbedre vores forståelse af forskellige mekanismer, hvorved Ateronon, en koncentreret og meget biotilgængelig form for lycopen, kan reducere risikoen for at udvikle koronar hjertesygdom.