Försök med Lykopen/Ateronon för sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom

Lykopen, en karotenoid som huvudsakligen finns i tomatbaserade livsmedelsprodukter, har starka antioxidantegenskaper jämfört med andra karotenoider och har antagits spela en roll i förebyggandet av kranskärlssjukdom genom en mängd olika mekanismer. Lykopen som tillagas och konsumeras i oljemedier är optimalt för inte bara dess effektiva absorption, utan också dess potentiella kliniska effektivitet. Studier har också kopplat serumlykopen till de tidiga stadierna av ateroskleros, mätt med carotid artery intima-media thickness (IMT), en icke-invasiv ultraljudsundersökning av halspulsåderna och potentiell surrogat endpoint för efterföljande kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet som använts i tidigare kliniska prövningar av vitamintillskott. Korttidsinterventionsstudier av lykopentillskott är begränsade, efter att ha utforskat mekanismer genom vilka lykopen eller dess lättupptagbara livsmedelskällor kan öka plasmalykopen eller inducera förändringar i andra relevanta biokemiska markörer som påverkar den efterföljande risken för kranskärlssjukdom. Ateronon är ett lykopentillskott utvecklat med insikten att lykopens potentiella kliniska effektivitet påverkas av dess biotillgänglighet. En daglig 7 mg tablett Ateronon ger mer biotillgängligt lykopen än enbart diet, absorberas effektivt och hämmar fullständigt de aterogena lipidoxidationsprocesserna hos försökspersoner. Kliniska studier tyder på att korttidsbehandling med Ateronon bland dem med kranskärlssjukdom leder till gynnsamma minskningar av lipidnivåer, lipoproteinoxidation, blodtryck och Rose-Blackburn-poäng. Därför kommer vi att genomföra en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning med 7 mg Ateronon dagligen under 1 år bland 200 patienter i åldern ≥50 år med stabil kranskärlssjukdom. Denna kliniska prövning är ett samarbete mellan avdelningen för förebyggande medicin och kärlmedicinprogrammet vid avdelningen för kardiologi. Vårt primära mål är huruvida att ta Ateronon under 1 år är förknippat med gynnsamma förändringar i carotis IMT. Sekundära mål expanderar till huruvida Ateronon leder till gynnsamma 1-årsförändringar i koronära biomarkörer relaterade till oxidativ stress och endoteldysfunktion; blodtryck; plasmakarotenoider; AteroAbzyme nivåer; och andra traditionella koronära biomarkörer. Denna kliniska prövning av Ateronon syftar till att förbättra vår förståelse för olika mekanismer genom vilka Ateronon, en koncentrerad och mycket biotillgänglig form av lykopen, kan minska risken för att utveckla kranskärlssjukdom.