Prova di Lycopene/Ateronon per la prevenzione secondaria della malattia coronarica

Il licopene, un carotenoide che si trova principalmente nei prodotti alimentari a base di pomodoro, ha forti proprietà antiossidanti rispetto ad altri carotenoidi ed è stato ipotizzato che svolga un ruolo nella prevenzione della malattia coronarica attraverso una varietà di meccanismi. Il licopene cotto e consumato in mezzo oleoso è ottimale non solo per il suo efficiente assorbimento, ma anche per la sua potenziale efficacia clinica. Gli studi hanno anche collegato il licopene sierico con le prime fasi dell'aterosclerosi, come misurato dallo spessore intima-media dell'arteria carotide (IMT), un esame ecografico non invasivo delle arterie carotidi e potenziale endpoint surrogato per la successiva morbilità e mortalità cardiovascolare utilizzato in precedenti studi clinici di integratori vitaminici. Gli studi di intervento a breve termine sugli integratori di licopene sono limitati, avendo esplorato i meccanismi attraverso i quali il licopene o le sue fonti alimentari facilmente assorbibili possono aumentare il licopene plasmatico o indurre cambiamenti in altri marcatori biochimici rilevanti che incidono sul successivo rischio di malattia coronarica. Ateronon è un integratore di licopene sviluppato con la consapevolezza che la potenziale efficacia clinica del licopene è influenzata dalla sua biodisponibilità. Una singola compressa giornaliera di Ateronon da 7 mg fornisce più licopene biodisponibile rispetto alla sola dieta, viene assorbita in modo efficiente e inibisce completamente i processi di ossidazione dei lipidi aterogenici nei soggetti. Studi clinici suggeriscono che il trattamento a breve termine con Ateronon tra quelli con malattia coronarica porta a riduzioni favorevoli dei livelli lipidici, dell'ossidazione delle lipoproteine, della pressione sanguigna e dei punteggi Rose-Blackburn. Pertanto, condurremo uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di 7 mg di Ateronon assunto giornalmente per 1 anno tra 200 pazienti di età ≥50 anni con malattia coronarica stabile. Questa sperimentazione clinica è uno sforzo collaborativo tra la Divisione di Medicina Preventiva e il Programma di Medicina Vascolare nella Divisione di Cardiologia. Il nostro obiettivo principale è se l'assunzione di Ateronon per 1 anno è associata a cambiamenti favorevoli nell'IMT carotideo. Gli obiettivi secondari si estendono al fatto che Ateronon porti a cambiamenti favorevoli di 1 anno nei biomarcatori coronarici correlati allo stress ossidativo e alla disfunzione endoteliale; pressione sanguigna; carotenoidi plasmatici; Livelli di AtheroAbzyme; e altri biomarcatori coronarici tradizionali. Questa sperimentazione clinica di Ateronon cerca di migliorare la nostra comprensione dei vari meccanismi attraverso i quali Ateronon, una forma concentrata e altamente biodisponibile di licopene, può ridurre il rischio di sviluppare malattie coronariche.