36 mm keramisk-på-keramisk acetabular Cup Total hofteerstatning

Inklusjonskriterier:

• Ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom. Sammensatte diagnoser av NIDJD inkluderer slitasjegikt, avaskulær nekrose, posttraumatisk leddgikt, utskredd femoral epifyse (SCFE), brudd i bekkenet og utviklingsdysplasi.
• Røntgenundersøkelse bekrefter tilstedeværelsen av NIDJD
• Femoral og acetabulær beinmasse er tilstrekkelig med hensyn til styrke og form, og er egnet for å motta implantatene.
• Personer 20 til 75 år på operasjonstidspunktet
• Pasienter med en tidligere total hofteprotese av det kontralaterale benet som har en smertevurdering på ingen eller svak og som er minst ett år etter artroplastikk, er kvalifisert for deltakelse i studien.
• Harris Hip Score på 70 eller lavere
• Smerter minst moderat

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av en tidligere hofteproteseanordning (enhver type, inkludert overflateproteseprotese, endoprotese osv.) i hofteleddet som skal opereres.
• Tidligere Girdlestone-prosedyre (reseksjonsartroplastikk) eller kirurgisk fusjon av hoften som skal opereres.
• Akutt lårhalsbrudd.
• Amputasjon over kneet av det kontralaterale og/eller ipsilaterale benet.
• Pasienter med bilateral degenerativ leddsykdom som krever etappevis eller samtidig hofteprotese.
• Pasienter med en eksisterende total hofteprotese i den kontralaterale hoften med en Harris Hip smertevurdering på mild, moderat, markert eller totalt funksjonshemmet.
• Pasienter som har gjennomgått total hofteprotese i sine kontralaterale hofter i løpet av de siste 12 månedene.
• Pasienter med kjent allergi mot metall (f. smykker).
• Skjelett umodne pasienter (tibiale og femorale epifyser er ikke lukket).
• Bevis på aktive infeksjoner som kan spre seg til andre områder av kroppen (f.eks. osteomyelitt, pyogen infeksjon i hofteleddet, åpen infeksjon, urinveisinfeksjon, etc.).
• Tilstedeværelsen av svært smittsomme sykdommer eller sykdommer som kan begrense oppfølgingen (f.eks. immunkompromitterte tilstander, hepatitt, aktiv tuberkulose, etc.).
• Tilstedeværelse av kjent metastatisk eller neoplastisk sykdom.
• Betydelige nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser eller sykdom som kan påvirke gange eller vektbæring negativt (f.eks. muskeldystrofi, multippel sklerose).
• Tilstander som kan forstyrre den totale hofteproteseoperasjonens overlevelse eller utfall, (f.eks. Pagets sykdom, Charcots sykdom).
• Enhver pasient som antas å være uvillig eller ute av stand til å overholde et rehabiliteringsprogram for en sementløs total hofteprotese eller som indikerer vanskeligheter eller manglende evne til å returnere for oppfølgingsbesøk foreskrevet av studieprotokollen.
• Pasienten er kjent for å være gravid, en fange, mentalt inkompetent og/eller alkohol- eller narkotikamisbruker.
• Enhver systemisk steroidbehandling, unntatt inhalatorer, innen tre måneder før operasjonen.
• Pasienter som har diagnosen inflammatorisk degenerativ artritt (IDJD) for å inkludere følgende sammensatte diagnoser: revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, pigmentert villonodulær synovitt, juvenil revmatisk artritt og andre artrittprosesser av inflammatorisk eller autoimmun etiologi.
• Pasienter som trenger strukturelle beintransplantasjoner for å støtte protesekomponenten(e) eller for å forme beinet for å motta implantatet(e).
• Pasienter som nekter å gi samtykke til å delta i den kliniske undersøkelsen.
• Kirurgisk erstatning krever bruk av en acetabulær liner og lårbenshode større eller mindre enn 36 mm diameter