- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00960401
En studie av aterosklerose hos pasienter etter strålebehandling for brystkreft (ABCART)
17. februar 2023 oppdatert av: Winthrop University Hospital
Pilotstudie "En studie av aterosklerose hos pasienter etter strålebehandling for brystkreft"
Hensikten med denne studien er å sammenligne plakkbelastning i koronar- og halspulsårene 5 år etter adjuvant strålebehandling hos kvinner med høyresidig brystkreft vs venstresidig brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien gjennomgår kasusserier av pasienter med en historie med brystkreft behandlet med strålebehandling i minst fem år.
Studien måler åreforkalkning ved å bruke kalsiumscoring i koronar og karotis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
brystkreftpasienter etter strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner dx med duktalt karsinom in situ eller brystkreft, stadium 0 til stadium IIIc, som fikk konservativ kirurgi og strålebehandling for minst 5 år siden
- mindre enn eller lik alder 60
Ekskluderingskriterier:
- hx av koronarsykdom før tx av ductal carcinoma in situ eller brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
hjerterådgivning
10 venstresidig brystkreftpasienter 10 høyresidig brystkreftpasienter
|
koronararterievurdering
10 venstresidig brystkreft 10 høyresidig brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere analysert for koronar kalsiumbelastning av AGS
Tidsramme: År 5 Post-initiering av strålebehandling
|
Antall deltakere som mottok en koronar kalsiumskanning.
|
År 5 Post-initiering av strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Hindenburg, MD, Winthrop University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2009
Først lagt ut (Antatt)
17. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .