- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00960401
Eine Studie über Atherosklerose bei Patienten nach Strahlenbehandlung bei Brustkrebs (ABCART)
17. Februar 2023 aktualisiert von: Winthrop University Hospital
Pilotstudie „Eine Studie zur Arteriosklerose bei Patientinnen nach Strahlenbehandlung bei Brustkrebs“
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Plaquebelastung in den Koronar- und Halsschlagadern 5 Jahre nach der adjuvanten Strahlentherapie bei Frauen mit rechtsseitigem Brustkrebs im Vergleich zu linksseitigem Brustkrebs zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Fallserien von Patientinnen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte untersucht, die seit mindestens fünf Jahren mit Strahlentherapie behandelt wurden.
Die Studie misst Arteriosklerose mithilfe der Kalziumbewertung der Koronar- und Halsschlagader.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Brustkrebspatientinnen nach Strahlenbehandlung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen dx mit Duktalkarzinom in situ oder Brustkrebs, Stadium 0 bis Stadium IIIc, die vor mindestens 5 Jahren eine konservative Operation und Strahlentherapie erhalten haben
- jünger als oder gleich 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- hx einer Koronarerkrankung vor tx eines Duktalkarzinoms in situ oder Brustkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Herzberatung
10 Patientinnen mit linksseitigem Brustkrebs, 10 Patientinnen mit rechtsseitigem Brustkrebs
|
Beurteilung der Koronararterien
10 linksseitiger Brustkrebs 10 rechtsseitiger Brustkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die von AGS auf koronare Kalziumbelastung analysiert wurden
Zeitfenster: Jahr 5 nach Beginn der Strahlentherapie
|
Anzahl der Teilnehmer, die einen Koronarkalziumscan erhalten haben.
|
Jahr 5 nach Beginn der Strahlentherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Hindenburg, MD, Winthrop University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05018
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