- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00960401
Uno studio sull'aterosclerosi nei pazienti dopo il trattamento con radiazioni per il cancro al seno (ABCART)
17 febbraio 2023 aggiornato da: Winthrop University Hospital
Studio pilota "Uno studio sull'aterosclerosi in pazienti dopo trattamento con radiazioni per cancro al seno"
Lo scopo di questo studio è confrontare il carico di placche nelle arterie coronarie e carotidi 5 anni dopo la radioterapia adiuvante nelle donne con carcinoma mammario del lato destro rispetto a quello del lato sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina una serie di casi di pazienti con una storia di cancro al seno trattati con radioterapia per almeno cinque anni.
Lo studio misura l'aterosclerosi utilizzando il punteggio del calcio nelle arterie coronarie e carotidi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con cancro al seno dopo il trattamento con radiazioni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dx con carcinoma duttale in situ o cancro al seno, dallo stadio 0 allo stadio IIIc, che hanno ricevuto chirurgia conservativa e radioterapia almeno 5 anni fa
- inferiore o uguale a 60 anni
Criteri di esclusione:
- hx di malattia coronarica prima del tx di carcinoma duttale in situ o cancro al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
consulenza cardiaca
10 pazienti con cancro al seno del lato sinistro 10 pazienti con cancro al seno del lato destro
|
valutazione dell'arteria coronaria
10 tumori al seno del lato sinistro 10 tumori al seno del lato destro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti analizzati per il carico di calcio coronarico da AGS
Lasso di tempo: Anno 5 post-inizio della radioterapia
|
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una scansione del calcio coronarico.
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Anno 5 post-inizio della radioterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Hindenburg, MD, Winthrop University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2009
Primo Inserito (Stimato)
17 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05018
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