- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00960401
Een onderzoek naar atherosclerose bij patiënten na bestraling voor borstkanker (ABCART)
17 februari 2023 bijgewerkt door: Winthrop University Hospital
Pilotstudie "Een onderzoek naar atherosclerose bij patiënten na bestraling voor borstkanker"
Het doel van deze studie is om de plaquelast in de kransslagaders en de halsslagaders 5 jaar na adjuvante radiotherapie te vergelijken bij vrouwen met rechtszijdige borstkanker versus linkszijdige borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie worden casusreeksen beoordeeld van patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker die gedurende ten minste vijf jaar met radiotherapie zijn behandeld.
De studie meet atherosclerose door gebruik te maken van calciumscores in de kransslagaders en de halsslagader.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
borstkankerpatiënten na bestraling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen dx met ductaal carcinoom in situ of borstkanker, stadium 0 tot stadium IIIc, die ten minste 5 jaar geleden conservatieve chirurgie en radiotherapie hebben ondergaan
- jonger dan of gelijk aan de leeftijd van 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- hx van coronaire ziekte voorafgaand aan tx van ductaal carcinoom in situ of borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
cardiale begeleiding
10 patiënten met linkszijdige borstkanker. 10 patiënten met rechtszijdige borstkanker
|
evaluatie van de kransslagader
10 linkszijdige borstkanker 10 rechtszijdige borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers geanalyseerd op coronaire calciumbelasting door AGS
Tijdsspanne: Jaar 5 Post-initiatie van radiotherapie
|
Aantal deelnemers dat een coronaire calciumscan kreeg.
|
Jaar 5 Post-initiatie van radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Hindenburg, MD, Winthrop University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
17 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .