- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00960401
Un estudio de aterosclerosis en pacientes después del tratamiento con radiación para el cáncer de mama (ABCART)
17 de febrero de 2023 actualizado por: Winthrop University Hospital
Estudio piloto "Un estudio de aterosclerosis en pacientes después del tratamiento con radiación para el cáncer de mama"
El propósito de este estudio es comparar la carga de placa en las arterias coronaria y carótida 5 años después de la radioterapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama derecho versus cáncer de mama izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio revisa series de casos de pacientes con antecedentes de cáncer de mama tratados con radioterapia durante al menos cinco años.
El estudio mide la aterosclerosis mediante la puntuación del calcio de las arterias coronaria y carótida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de mama después del tratamiento de radiación
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con carcinoma ductal in situ o cáncer de mama, estadio 0 a estadio IIIc, que recibieron cirugía conservadora y radioterapia hace al menos 5 años
- menor o igual a 60 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad coronaria antes del tratamiento de carcinoma ductal in situ o cáncer de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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asesoramiento cardíaco
10 pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo 10 pacientes con cáncer de mama del lado derecho
|
evaluación de la arteria coronaria
10 cáncer de mama del lado izquierdo 10 cáncer de mama del lado derecho
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes analizados para determinar la carga de calcio coronario por AGS
Periodo de tiempo: Año 5 Post-Inicio de Radioterapia
|
Número de participantes que recibieron una exploración de calcio coronario.
|
Año 5 Post-Inicio de Radioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hindenburg, MD, Winthrop University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .