- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01003405
Langsiktig sikkerhet og effekt av KUC-7483 hos pasienter med overaktiv blære
25. juli 2010 oppdatert av: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
En åpen, langsiktig utvidelsesstudie av KUC-7483 hos pasienter med overaktiv blære
For å undersøke den langsiktige sikkerheten, effekten og farmakokinetikken til KUC-7483 hos pasienter med overaktiv blære.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hokkaido,Tohoku,Kanto,Chubu,Kansai,Shikoku,Kyushu, Japan
- Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fullført fase III dobbeltblindet studie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige bivirkninger eller klinisk signifikante bivirkninger i den dobbeltblinde fase III-studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: KUC-7483
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den langsiktige sikkerheten til KUC-7483 for behandling av overaktiv blære.
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den langsiktige effekten av KUC-7483 for behandling av overaktiv blære.
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUC1302
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KUC-7483
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetSarkom | Lymfom | Småcellet lungekarsinom | Tymuskarsinom | Thymoma | Mesothelioma | Esophageal karsinom | Karsinom i skjoldbruskkjertelen | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Hypofarynx karsinom | Laryngeal karsinom | Ikke-småcellet lungekarsinom | Metastatisk malign neoplasma i pleura | Metastatisk malign neoplasma...Forente stater
-
Boehringer IngelheimFullført