- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01018654
Validering av intervensjoner for ulike ungdommer (VIDA)
13. april 2023 oppdatert av: University of Utah
Effekten av gruppebehandling for latinamerikanske ungdommer - RCT
Hensikten med denne studien er å sammenligne en kulturelt tilpasset og en ikke-kulturelt tilpasset gruppebasert rusbehandling med latino-ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 13-18 år
- Foreldres samtykke
- Ungdom snakker engelsk og spansk
- Ungdoms samtykke til å delta i behandling og vurderinger
- Ungdom oppfyller enten DSM-IV diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet
- Ungdom identifiserer seg som latinamerikansk
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom yngre enn 13 eller eldre enn 18 år
- Ungdom krever høyere omsorg enn det som gis i studiet
- Ungdom snakker bare engelsk eller spansk
- Foreldres samtykke kan ikke oppnås
- Ungdom samtykker ikke til å studere
- Ungdom er åpenlyst psykotisk, alvorlig deprimert/suicidal og/eller har en annen psykisk lidelse som vil begrense deltakelse i gruppebehandling
- Ungdom har fullført rusbehandling andre steder de siste 90 dagene
- Ungdom identifiserer seg ikke som latinamerikansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset kognitiv-atferdsbehandling
Kulturelt tilpasset CBT for rusmisbruk
|
Kulturelt tilpasset CBT for rusmisbruk
|
|
Aktiv komparator: Standard kognitiv atferdsbehandling
Standard kognitiv atferdsbehandling for rusmisbruk
|
Standard CBT for rusmisbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stoffbruksnivåer
Tidsramme: Etterbehandling, 3, 6, 12 måneders oppfølging
|
Etterbehandling, 3, 6, 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshet med behandling
Tidsramme: Etterbehandling
|
Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00041220
- K23DA019914 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5K23DA19914-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .