- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01018654
Ověřování intervencí pro různé dospívající (VIDA)
13. dubna 2023 aktualizováno: University of Utah
Účinnost skupinové léčby pro hispánské dospívající - RCT
Účelem této studie je porovnat kulturně přizpůsobenou a nekulturně přizpůsobenou skupinovou léčbu zneužívání návykových látek s latinskoamerickými adolescenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 13-18 let
- Souhlas rodičů
- Dospívající mluví anglicky a španělsky
- Souhlas dospívajících s účastí na léčbě a hodnocení
- Dospívající splňuje buď diagnostická kritéria DSM-IV pro zneužívání návykových látek nebo závislost
- Dospívající se identifikuje jako Hispánec
Kritéria vyloučení:
- Dospívající mladší 13 let nebo starší 18 let
- Dospívající vyžaduje vyšší úroveň péče, než jaká je poskytována ve studiu
- Dospívající mluví pouze anglicky nebo španělsky
- Souhlas rodičů nelze získat
- Dospívající nedává souhlas se studiem
- Dospívající je zjevně psychotický, těžce depresivní/sebevražedný a/nebo má jinou duševní poruchu, která omezí účast na skupinové léčbě
- Dospívající v posledních 90 dnech dokončil léčbu zneužívání návykových látek jinde
- Dospívající se neidentifikuje jako Hispánec
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobená kognitivně-behaviorální léčba
Kulturně přizpůsobená CBT pro zneužívání látek
|
Kulturně přizpůsobená CBT pro zneužívání látek
|
|
Aktivní komparátor: Standardní kognitivně-behaviorální léčba
Standardní kognitivně-behaviorální léčba zneužívání návykových látek
|
Standardní CBT pro zneužívání látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úrovně použití látek
Časové okno: Po léčbě, 3, 6, 12 měsíců sledování
|
Po léčbě, 3, 6, 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Následná léčba
|
Následná léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00041220
- K23DA019914 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5K23DA19914-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kulturně přizpůsobená kognitivně-behaviorální léčba
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaJižní Afrika
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor