- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01018654
Walidacja interwencji dla zróżnicowanej młodzieży (VIDA)
13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Utah
Skuteczność terapii grupowej dla latynoskich nastolatków – RCT
Celem tego badania jest porównanie grupowego leczenia uzależnień dostosowanego i niedostosowanego kulturowo z młodzieżą latynoską.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 13-18 lat
- Zgoda rodziców
- Nastolatek mówi po angielsku i hiszpańsku
- Wyrażenie zgody przez nastolatka na udział w leczeniu i ocenach
- Nastolatek spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dotyczące nadużywania substancji lub uzależnienia
- Nastolatek identyfikuje się jako Latynos
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież w wieku poniżej 13 lat lub starsza niż 18 lat
- Nastolatek wymaga wyższego poziomu opieki niż ten, który zapewnia się w badaniu
- Nastolatek mówi tylko po angielsku lub hiszpańsku
- Brak zgody rodziców
- Nastolatek nie wyraża zgody na naukę
- Nastolatek jest jawnie psychotyczny, ma poważną depresję/myśli samobójcze i/lub ma inne zaburzenia psychiczne, które ograniczają uczestnictwo w terapii grupowej
- Nastolatek ukończył leczenie uzależnień w innym miejscu w ciągu ostatnich 90 dni
- Nastolatek nie identyfikuje się jako Latynos
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowane kulturowo leczenie poznawczo-behawioralne
Dostosowana kulturowo CBT w przypadku nadużywania substancji
|
Dostosowana kulturowo CBT w przypadku nadużywania substancji
|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie poznawczo-behawioralne
Standardowe leczenie poznawczo-behawioralne nadużywania substancji
|
Standardowa CBT w przypadku nadużywania substancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy użycia substancji
Ramy czasowe: Kontrole po leczeniu, 3, 6, 12 miesięcy
|
Kontrole po leczeniu, 3, 6, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00041220
- K23DA019914 (Grant/umowa NIH USA)
- 5K23DA19914-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .