- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01018654
Interventi di convalida per adolescenti diversificati (VIDA)
13 aprile 2023 aggiornato da: University of Utah
Efficacia del trattamento di gruppo per adolescenti ispanici - RCT
Lo scopo di questo studio è confrontare un trattamento di abuso di sostanze basato su gruppi adattato culturalmente e uno non adattato culturalmente con adolescenti latini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente di età compresa tra i 13 e i 18 anni
- Consenso dei genitori
- L'adolescente parla inglese e spagnolo
- L'adolescente acconsente a partecipare al trattamento e alle valutazioni
- L'adolescente soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per l'abuso di sostanze o la dipendenza
- L'adolescente si identifica come ispanico
Criteri di esclusione:
- Adolescente di età inferiore a 13 anni o superiore a 18 anni
- L'adolescente richiede un livello di assistenza più elevato rispetto a quello fornito nello studio
- L'adolescente parla solo inglese o spagnolo
- Consenso dei genitori non ottenibile
- L'adolescente non acconsente allo studio
- L'adolescente è apertamente psicotico, gravemente depresso/con tendenze suicide e/o presenta altri disturbi mentali che limiteranno la partecipazione al trattamento di gruppo
- L'adolescente ha completato il trattamento per abuso di sostanze altrove negli ultimi 90 giorni
- L'adolescente non si identifica come ispanico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento cognitivo-comportamentale adattato culturalmente
CBT adattato culturalmente per l'abuso di sostanze
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CBT adattato culturalmente per l'abuso di sostanze
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Comparatore attivo: Trattamento cognitivo-comportamentale standard
Trattamento cognitivo-comportamentale standard per l'abuso di sostanze
|
CBT standard per abuso di sostanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di consumo di sostanze
Lasso di tempo: Post-trattamento, follow-up a 3, 6, 12 mesi
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Post-trattamento, follow-up a 3, 6, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post trattamento
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Post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00041220
- K23DA019914 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5K23DA19914-5
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