- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01018654
Validierung von Interventionen für unterschiedliche Jugendliche (VIDA)
13. April 2023 aktualisiert von: University of Utah
Wirksamkeit der Gruppenbehandlung für hispanische Jugendliche – RCT
Der Zweck dieser Studie ist es, eine kulturell angepasste und eine nicht kulturell angepasste gruppenbasierte Drogenmissbrauchsbehandlung mit lateinamerikanischen Jugendlichen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 13 und 18 Jahren
- Zustimmung der Eltern
- Jugendlicher spricht Englisch und Spanisch
- Zustimmung des Jugendlichen zur Teilnahme an Behandlungen und Beurteilungen
- Der Jugendliche erfüllt entweder die DSM-IV-Diagnosekriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Jugendlicher identifiziert sich als Hispanoamerikaner
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche jünger als 13 oder älter als 18 Jahre
- Jugendliche benötigen ein höheres Maß an Betreuung als im Studium geboten wird
- Jugendlicher spricht nur Englisch oder Spanisch
- Zustimmung der Eltern nicht erhältlich
- Der Jugendliche stimmt dem Studium nicht zu
- Der Jugendliche ist offen psychotisch, schwer depressiv/suizidgefährdet und/oder leidet an einer anderen psychischen Störung, die die Teilnahme an der Gruppenbehandlung einschränkt
- Der Jugendliche hat in den letzten 90 Tagen an anderer Stelle eine Drogenmissbrauchsbehandlung abgeschlossen
- Jugendlicher identifiziert sich nicht als Hispanoamerikaner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie
Kulturell angepasste CBT für Drogenmissbrauch
|
Kulturell angepasste CBT für Drogenmissbrauch
|
Aktiver Komparator: Kognitiv-behaviorale Standardbehandlung
Kognitiv-behaviorale Standardbehandlung bei Drogenmissbrauch
|
Standard-CBT für Drogenmissbrauch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Substanzverwendungsniveaus
Zeitfenster: Nachbehandlung, 3, 6, 12-Monats-Follow-ups
|
Nachbehandlung, 3, 6, 12-Monats-Follow-ups
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung
|
Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00041220
- K23DA019914 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5K23DA19914-5
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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