- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01018654
Interventies valideren voor diverse adolescenten (VIDA)
13 april 2023 bijgewerkt door: University of Utah
Werkzaamheid van groepsbehandeling voor Spaanse adolescenten - RCT
Het doel van deze studie is om een cultureel aangepaste en een niet-cultureel aangepaste groepsbehandeling voor middelenmisbruik te vergelijken met Latino-adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent tussen de 13 en 18 jaar
- Ouderlijke toestemming
- Adolescent spreekt Engels en Spaans
- Toestemming van adolescenten om deel te nemen aan behandeling en beoordelingen
- Adolescent voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-IV voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Adolescent identificeert zich als Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Adolescent jonger dan 13 jaar of ouder dan 18 jaar
- Adolescenten hebben meer zorg nodig dan in de studie wordt geboden
- Adolescent spreekt alleen Engels of Spaans
- Ouderlijke toestemming niet verkrijgbaar
- Adolescent stemt er niet mee in om te studeren
- Adolescent is openlijk psychotisch, ernstig depressief/suïcidaal en/of vertoont een andere psychische stoornis die deelname aan groepsbehandeling beperkt
- Adolescent heeft in de afgelopen 90 dagen elders een behandeling voor middelenmisbruik ondergaan
- Adolescent identificeert zich niet als Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie
Cultureel aangepaste CGT voor middelenmisbruik
|
Cultureel aangepaste CGT voor middelenmisbruik
|
|
Actieve vergelijker: Standaard cognitieve gedragstherapie
Standaard cognitieve gedragsbehandeling voor middelenmisbruik
|
Standaard CGT voor middelenmisbruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveaus van middelengebruik
Tijdsspanne: Nabehandeling, 3, 6, 12 maanden follow-ups
|
Nabehandeling, 3, 6, 12 maanden follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00041220
- K23DA019914 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K23DA19914-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .