- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01018654
Validación de intervenciones para adolescentes diversos (VIDA)
13 de abril de 2023 actualizado por: University of Utah
Eficacia del tratamiento grupal para adolescentes hispanos - RCT
El propósito de este estudio es comparar un tratamiento de abuso de sustancias basado en grupos culturalmente adaptado y no culturalmente adaptado con adolescentes latinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente entre 13-18 años de edad
- Consentimiento paterno
- Adolescente habla inglés y español
- Asentimiento del adolescente para participar en el tratamiento y las evaluaciones
- El adolescente cumple con los criterios diagnósticos del DSM-IV para el abuso o la dependencia de sustancias
- Adolescente se identifica como hispano
Criterio de exclusión:
- Adolescente menor de 13 años o mayor de 18 años
- El adolescente requiere un mayor nivel de atención que el que se brinda en el estudio
- El adolescente solo habla inglés o español
- No se puede obtener el consentimiento de los padres
- Adolescente no accede a estudiar
- El adolescente es abiertamente psicótico, severamente deprimido/suicida y/o presenta otro trastorno mental que limitará la participación en el tratamiento grupal.
- El adolescente ha completado el tratamiento por abuso de sustancias en otro lugar en los últimos 90 días
- Adolescente no se identifica como hispano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento cognitivo-conductual culturalmente adaptado
TCC adaptada culturalmente para el abuso de sustancias
|
TCC adaptada culturalmente para el abuso de sustancias
|
|
Comparador activo: Tratamiento cognitivo-conductual estándar
Tratamiento cognitivo-conductual estándar para el abuso de sustancias
|
TCC estándar para abuso de sustancias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Postratamiento, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
|
Postratamiento, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00041220
- K23DA019914 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5K23DA19914-5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .