Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelene ved kontinuerlig paravertebral blokkering ved behandling av nyre-/binyrekirurgi ved laparotomi (BPV)

29. juli 2014 oppdatert av: University Hospital, Brest

Betraktning av fordelene ved kontinuerlig paravertebral blokkering ved behandling av nyre- og/eller binyrekirurgi ved laparotomi hos voksne

Den paravertebrale blokken er et alternativ i analgesi-epiduralen, hvis hovedinteresse ligger i kateteriseringen av det paravertebrale rommet, noe som gjør det mulig å sikre/sikre en ensidig kontinuerlig analgesi.

Hovedmålet med studien er å synliggjøre overlegenheten til den kontinuerlige paravertébrale blokken, som et supplement til analgesi, i pleie av nyre- og/eller binyrekirurgi ved laparotomi hos den voksne når det gjelder forbruk av morfin, mht. til den klassiske analgesi-klassikeren.

Hovedvurderingskriteriet er inntak av morfin i løpet av de første 24 postoperative timene hos pasienter som drar nytte av en paravertébral kontinuerlig blokkering i tillegg til den klassiske systematiske analgesien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Cavale Blanche Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasient planlagt for nyre- og/eller binyreoperasjon
  • American Society of Anesthesiologists scorer ASA I, II, III
  • Skriftlig informert samtykke gitt av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon i loko-regional anestesi i produktene av lokalbedøvelse
  • Kirurgi som et hastespørsmål
  • Svangerskap
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
  • Forstyrrelser av koagulasjonen
  • Alder < 18 år
  • ASA IV
  • Pasient som allerede deltar i en studie eller frist 3 måneder gammel underordnet siden slutten av en tidligere studie
  • Under vergemål Pasient
  • Psykiatrisk patologi eller begrensning av de intellektuelle evnene som gjør det vanskelig å forstå de subjektive spørsmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Fremgangsmåte: Kontinuerlig paravertebral blokk

Den paravertébrale blokken er en perifer blokk som får en ensidig kontinuerlig analgesi ved infiltrasjon av spinalnervene som kommer fra foramen mellomvirvel.

Realiseringen består av en drenering i 2-3 cm av tornete apofyser (T6-T8). Under persepsjonen av den ossøse kontakten (tverrfunksjonell prosess av ryggvirvelen), blir nålen omdirigert i cefalisk retning inntil et tap av motstand som tilsvarer passasjen av det øvre costo-kryssfunksjonelle ligamentet som er i inngangen til paravertébral rom. Et kateter settes deretter inn i det paravertébrale rommet.
Eksperimentell: Kontinuerlig paravertebral blokk
Fremgangsmåte: Kontinuerlig paravertebral blokk

Den paravertébrale blokken er en perifer blokk som får en ensidig kontinuerlig analgesi ved infiltrasjon av spinalnervene som kommer fra foramen mellomvirvel.

Realiseringen består av en drenering i 2-3 cm av tornete apofyser (T6-T8). Under persepsjonen av den ossøse kontakten (tverrfunksjonell prosess av ryggvirvelen), blir nålen omdirigert i cefalisk retning inntil et tap av motstand som tilsvarer passasjen av det øvre costo-kryssfunksjonelle ligamentet som er i inngangen til paravertébral rom. Et kateter settes deretter inn i det paravertébrale rommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbruk de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François LION, Doctor, Brest, Hospital University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BPV
  • RB 09.011 (Registeridentifikator: AFSSAPS A90622-20)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere