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Méritos del bloqueo paravertebral continuo en el manejo de la cirugía renal/suprarrenal por laparotomía (BPV)

29 de julio de 2014 actualizado por: University Hospital, Brest

Consideración de los méritos del bloqueo paravertebral continuo en el manejo de la cirugía renal y/o suprarrenal por laparotomía en adultos

El bloqueo paravertebral es una alternativa en la analgesia epidural cuyo mayor interés reside en el cateterismo del espacio paravertebral permitiendo asegurar una analgesia continua unilateral.

El objetivo principal del estudio es poner de manifiesto la superioridad del bloqueo paravertebral continuo, como complemento de la analgesia, en el cuidado de la cirugía renal y/o suprarrenal por laparotomía en el adulto en cuanto al consumo de morfina, con respecto a la clásica analgesia clásica.

El principal criterio de evaluación es el consumo de morfina dentro de las primeras 24 horas postoperatorias en los pacientes que se benefician de un bloqueo paravertebral continuo además de la clásica analgesia sistemática.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • Cavale Blanche Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Paciente programado para cirugía renal y/o suprarrenal
  • Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos ASA I, II, III
  • Consentimiento informado por escrito otorgado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación en la anestesia loco-regional en los productos de anestésicos locales
  • Cirugía de urgencia
  • El embarazo
  • Insuficiencia cardiaca congestiva
  • Incapacidad hepática severa
  • Alteraciones de la coagulación
  • Edad < 18 años
  • ASA IV
  • Paciente que ya participa en un estudio o fecha límite Subordinado de 3 meses desde el final de un estudio anterior
  • Bajo tutela Paciente
  • Patología psiquiátrica o limitación de las capacidades intelectuales que dificulta la comprensión de las cuestiones subjetivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo

El bloqueo paravertebral es un bloqueo periférico que consigue una analgesia continua unilateral por infiltración de los nervios raquídeos que nacen del agujero intervertebral.

Su realización consiste en un drenaje en 2-3 cm de las apófisis espinosas (T6-T8). Durante la percepción del contacto óseo (proceso interfuncional de la vértebra), la aguja se redirige en dirección cefálica hasta una pérdida de resistencia correspondiente al paso del ligamento costo-funcional superior que se encuentra en la entrada a la paravertebral. espacio. Luego se inserta un catéter en el espacio paravertebral.

Experimental: Bloque paravertebral continuo

El bloqueo paravertebral es un bloqueo periférico que consigue una analgesia continua unilateral por infiltración de los nervios raquídeos que nacen del agujero intervertebral.

Su realización consiste en un drenaje en 2-3 cm de las apófisis espinosas (T6-T8). Durante la percepción del contacto óseo (proceso interfuncional de la vértebra), la aguja se redirige en dirección cefálica hasta una pérdida de resistencia correspondiente al paso del ligamento costo-funcional superior que se encuentra en la entrada a la paravertebral. espacio. Luego se inserta un catéter en el espacio paravertebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de morfina durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François LION, Doctor, Brest, Hospital University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BPV
  • RB 09.011 (Identificador de registro: AFSSAPS A90622-20)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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