- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01023854
Méritos del bloqueo paravertebral continuo en el manejo de la cirugía renal/suprarrenal por laparotomía (BPV)
Consideración de los méritos del bloqueo paravertebral continuo en el manejo de la cirugía renal y/o suprarrenal por laparotomía en adultos
El bloqueo paravertebral es una alternativa en la analgesia epidural cuyo mayor interés reside en el cateterismo del espacio paravertebral permitiendo asegurar una analgesia continua unilateral.
El objetivo principal del estudio es poner de manifiesto la superioridad del bloqueo paravertebral continuo, como complemento de la analgesia, en el cuidado de la cirugía renal y/o suprarrenal por laparotomía en el adulto en cuanto al consumo de morfina, con respecto a la clásica analgesia clásica.
El principal criterio de evaluación es el consumo de morfina dentro de las primeras 24 horas postoperatorias en los pacientes que se benefician de un bloqueo paravertebral continuo además de la clásica analgesia sistemática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brest, Francia, 29200
- Cavale Blanche Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente programado para cirugía renal y/o suprarrenal
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos ASA I, II, III
- Consentimiento informado por escrito otorgado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Contraindicación en la anestesia loco-regional en los productos de anestésicos locales
- Cirugía de urgencia
- El embarazo
- Insuficiencia cardiaca congestiva
- Incapacidad hepática severa
- Alteraciones de la coagulación
- Edad < 18 años
- ASA IV
- Paciente que ya participa en un estudio o fecha límite Subordinado de 3 meses desde el final de un estudio anterior
- Bajo tutela Paciente
- Patología psiquiátrica o limitación de las capacidades intelectuales que dificulta la comprensión de las cuestiones subjetivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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El bloqueo paravertebral es un bloqueo periférico que consigue una analgesia continua unilateral por infiltración de los nervios raquídeos que nacen del agujero intervertebral. Su realización consiste en un drenaje en 2-3 cm de las apófisis espinosas (T6-T8). Durante la percepción del contacto óseo (proceso interfuncional de la vértebra), la aguja se redirige en dirección cefálica hasta una pérdida de resistencia correspondiente al paso del ligamento costo-funcional superior que se encuentra en la entrada a la paravertebral. espacio. Luego se inserta un catéter en el espacio paravertebral. |
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Experimental: Bloque paravertebral continuo
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El bloqueo paravertebral es un bloqueo periférico que consigue una analgesia continua unilateral por infiltración de los nervios raquídeos que nacen del agujero intervertebral. Su realización consiste en un drenaje en 2-3 cm de las apófisis espinosas (T6-T8). Durante la percepción del contacto óseo (proceso interfuncional de la vértebra), la aguja se redirige en dirección cefálica hasta una pérdida de resistencia correspondiente al paso del ligamento costo-funcional superior que se encuentra en la entrada a la paravertebral. espacio. Luego se inserta un catéter en el espacio paravertebral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo de morfina durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BPV
- RB 09.011 (Identificador de registro: AFSSAPS A90622-20)
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