Vorzüge einer kontinuierlichen paravertebralen Blockade bei der Behandlung von Nieren-/Nebennierenchirurgie durch Laparotomie (BPV)
Berücksichtigung der Vorzüge einer kontinuierlichen paravertebralen Blockade bei der Behandlung von Nieren- und/oder Nebennierenoperationen durch Laparotomie bei Erwachsenen
Der paravertebrale Block ist eine Alternative in der epiduralen Analgesie, deren Hauptinteresse in der Katheterisierung des paravertebralen Raums liegt, die es ermöglicht, eine einseitige kontinuierliche Analgesie sicherzustellen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Überlegenheit der kontinuierlichen paravertébralen Blockade als Ergänzung zur Analgesie bei der Behandlung von Nieren- und/oder Nebennierenoperationen durch Laparotomie bei Erwachsenen im Hinblick auf den Morphinkonsum ans Licht zu bringen zum klassischen Analgesie-Klassiker.
Das Hauptbewertungskriterium ist der Morphinkonsum innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden bei Patienten, die neben der klassischen systematischen Analgesie von einer paravertebralen Dauerblockade profitieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Bei dem Patienten ist eine Nieren- und/oder Nebennierenoperation geplant
- Die American Society of Anaesthesiologists bewertet ASA I, II, III
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation in der lokoregionalen Anästhesie in den Produkten der Lokalanästhesie
- Eine dringende Operation
- Schwangerschaft
- Herzinsuffizienz
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Störungen der Gerinnung
- Alter < 18 Jahre
- ASA IV
- Patient, der bereits an einer Studie teilnimmt oder 3 Monate alt ist und seit dem Ende einer früheren Studie untergeordnet ist
- Unter Vormundschaft Patient
- Psychiatrische Pathologie oder Einschränkung der intellektuellen Fähigkeiten, die das Verständnis der subjektiven Fragen erschwert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Der paravertebrale Block ist ein peripherer Block, der durch Infiltration der Spinalnerven, die aus dem Foramen intervertebrale austreten, eine einseitige Daueranalgesie erhält. Seine Realisierung besteht in einer Drainage der dornigen Apophysen (T6-T8) in 2-3 cm. Während der Wahrnehmung des knöchernen Kontakts (kreuzfunktioneller Prozess des Wirbels) wird die Nadel in die kephale Richtung umgelenkt, bis ein Widerstandsverlust auftritt, der dem Durchgang des oberen kosto-kreuzfunktionellen Bandes entspricht, das sich am Eingang zum Paravertebral befindet Raum. Anschließend wird ein Katheter in den paravertébralen Raum eingeführt. |
|
Experimental: Kontinuierlicher paravertebraler Block
|
Der paravertebrale Block ist ein peripherer Block, der durch Infiltration der Spinalnerven, die aus dem Foramen intervertebrale austreten, eine einseitige Daueranalgesie erhält. Seine Realisierung besteht in einer Drainage der dornigen Apophysen (T6-T8) in 2-3 cm. Während der Wahrnehmung des knöchernen Kontakts (kreuzfunktioneller Prozess des Wirbels) wird die Nadel in die kephale Richtung umgelenkt, bis ein Widerstandsverlust auftritt, der dem Durchgang des oberen kosto-kreuzfunktionellen Bandes entspricht, das sich am Eingang zum Paravertebral befindet Raum. Anschließend wird ein Katheter in den paravertébralen Raum eingeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Morphiumkonsum während der ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BPV
- RB 09.011 (Registrierungskennung: AFSSAPS A90622-20)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .