Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved kontinuerlig paravertebral blokering i behandlingen af ​​nyre-/binyrekirurgi ved laparotomi (BPV)

29. juli 2014 opdateret af: University Hospital, Brest

Overvejelse af fordelene ved kontinuerlig paravertebral blokering ved behandling af nyre- og/eller binyrekirurgi ved laparotomi hos voksne

Den paravertebrale blok er et alternativ i analgesi-epiduralen, hvis største interesse ligger i kateteriseringen af ​​det paravertébrale rum, hvilket gør det muligt at sikre/forsikre en ensidig kontinuerlig analgesi.

Hovedformålet med undersøgelsen er at synliggøre overlegenheden af ​​den kontinuerlige paravertébrale blokering, som supplement til analgesi, i plejen af ​​nyre- og/eller binyrekirurgi ved laparotomi hos den voksne med hensyn til forbrug af morfin, mht. til den klassiske analgesi-klassiker.

Det vigtigste vurderingskriterium er forbruget af morfin inden for de første 24 postoperative timer hos patienter, der nyder godt af en paravertébral kontinuert blokering udover den klassiske systematiske analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Cavale Blanche Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patient planlagt til nyre- og/eller binyrekirurgi
  • American Society of Anesthesiologists scorer ASA I, II, III
  • Skriftligt informeret samtykke givet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation i den loko-regionale anæstesi i produkter af lokalbedøvelse
  • Operation som en hastesag
  • Graviditet
  • Kongestiv hjerteinsufficiens
  • Alvorlig nedsat leverfunktion
  • Forstyrrelser af koagulationen
  • Alder < 18 år
  • ASA IV
  • Patient, der allerede deltager i en undersøgelse eller deadline 3 måneder gammel underordnet siden afslutningen af ​​en tidligere undersøgelse
  • Under værgemål Patient
  • Psykiatrisk patologi eller begrænsning af de intellektuelle evner, der vanskeliggør forståelsen af ​​de subjektive spørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Procedure: Kontinuerlig paravertebral blokering

Den paravertébrale blok er en perifer blok, som får en ensidig kontinuerlig analgesi ved infiltration af spinalnerverne, som fremkommer fra de intervertebrale foramen.

Dens realisering består af en dræning i 2-3 cm af de tornede apofyser (T6-T8). Under perceptionen af ​​den ossøse kontakt (tværfunktionel proces af hvirvlen) omdirigeres nålen i cephalic retning indtil et tab af modstand svarende til passagen af ​​det øvre costo-cross-funktionelle ledbånd, der er i indgangen til paravertébral plads. Et kateter indsættes derefter i det paravertébrale rum.
Eksperimentel: Kontinuerlig paravertebral blokering
Procedure: Kontinuerlig paravertebral blokering

Den paravertébrale blok er en perifer blok, som får en ensidig kontinuerlig analgesi ved infiltration af spinalnerverne, som fremkommer fra de intervertebrale foramen.

Dens realisering består af en dræning i 2-3 cm af de tornede apofyser (T6-T8). Under perceptionen af ​​den ossøse kontakt (tværfunktionel proces af hvirvlen) omdirigeres nålen i cephalic retning indtil et tab af modstand svarende til passagen af ​​det øvre costo-cross-funktionelle ledbånd, der er i indgangen til paravertébral plads. Et kateter indsættes derefter i det paravertébrale rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbrug i løbet af de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François LION, Doctor, Brest, Hospital University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPV
  • RB 09.011 (Registry Identifier: AFSSAPS A90622-20)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig paravertebral blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner