Meriti del blocco paravertebrale continuo nella gestione della chirurgia renale/surrenale mediante laparotomia (BPV)
Considerazione dei meriti del blocco paravertebrale continuo nella gestione della chirurgia renale e/o surrenale mediante laparotomia negli adulti
Il blocco paravertebrale è un'alternativa all'analgesia epidurale il cui maggior interesse risiede nella cateterizzazione dello spazio paravertebrale permettendo di assicurare un'analgesia continua unilaterale.
L'obiettivo principale dello studio è quello di mettere in luce la superiorità del blocco paravertebrale continuo, come supplemento all'analgesia, nella cura della chirurgia renale e/o surrenale per via laparotomica nell'adulto in termini di consumo di morfina, per quanto riguarda alla classica analgesia classica.
Il principale criterio di valutazione è il consumo di morfina entro le prime 24 ore postoperatorie nei pazienti che beneficiano di un blocco paravertebrale continuo oltre alla classica analgesia sistematica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Paziente in attesa di chirurgia renale e/o surrenale
- Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists ASA I, II, III
- Consenso informato scritto fornito dal paziente
Criteri di esclusione:
- Controindicazione nell'anestesia loco-regionale nei prodotti di anestetico locale
- Intervento chirurgico urgente
- Gravidanza
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Insufficienza epatica grave
- Disturbi della coagulazione
- Età < 18 anni
- ASA IV
- Paziente che sta già partecipando a uno studio o subordinato di 3 mesi in scadenza dalla fine di uno studio precedente
- Sotto tutela Paziente
- Patologia psichiatrica o limitazione delle capacità intellettive che rendono difficile la comprensione delle questioni soggettive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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Il blocco paravertebrale è un blocco periferico che ottiene un'analgesia continua unilaterale per infiltrazione dei nervi spinali che compaiono dal forame intervertebrale. La sua realizzazione consiste in un drenaggio in 2-3 cm delle apofisi spinose (T6-T8). Durante la percezione del contatto osseo (processo cross-funzionale della vertebra), l'ago viene reindirizzato in direzione cefalica fino a una perdita di resistenza corrispondente al passaggio del legamento costo-cross-funzionale superiore che si trova all'ingresso del paravertebrale spazio. Un catetere viene quindi inserito nello spazio paravertebrale. |
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Sperimentale: Blocco paravertebrale continuo
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Il blocco paravertebrale è un blocco periferico che ottiene un'analgesia continua unilaterale per infiltrazione dei nervi spinali che compaiono dal forame intervertebrale. La sua realizzazione consiste in un drenaggio in 2-3 cm delle apofisi spinose (T6-T8). Durante la percezione del contatto osseo (processo cross-funzionale della vertebra), l'ago viene reindirizzato in direzione cefalica fino a una perdita di resistenza corrispondente al passaggio del legamento costo-cross-funzionale superiore che si trova all'ingresso del paravertebrale spazio. Un catetere viene quindi inserito nello spazio paravertebrale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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consumo di morfina nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPV
- RB 09.011 (Identificatore di registro: AFSSAPS A90622-20)
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