Zalety ciągłej blokady przykręgosłupowej w postępowaniu w chirurgii nerek/nadnerczy metodą laparotomii (BPV)
Rozważenie zalet ciągłej blokady przykręgowej w leczeniu chirurgii nerek i/lub nadnerczy metodą laparotomii u dorosłych
Blokada przykręgowa jest alternatywą w analgezji zewnątrzoponowej, której głównym celem jest cewnikowanie przestrzeni przykręgowej pozwalające na zapewnienie jednostronnej ciągłej analgezji.
Głównym celem pracy jest wykazanie wyższości ciągłej blokady przykręgowej, jako uzupełnienia analgezji, w opiece nad nerkami i/lub nadnerczami metodą laparotomii u osoby dorosłej pod względem spożycia morfiny w odniesieniu do do klasycznej klasyki analgezji.
Głównym kryterium oceny jest spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u pacjentów korzystających z ciągłej blokady przykręgowej oprócz klasycznej analgezji systematycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent zakwalifikowany do operacji nerek i/lub nadnerczy
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ocenia ASA I, II, III
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania w znieczuleniu miejscowo-regionalnym w produktach znieczulenia miejscowego
- Operacja w trybie pilnym
- Ciąża
- Zastoinowa niewydolność serca
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zaburzenia krzepnięcia
- Wiek < 18 lat
- ASA IV
- Pacjent już uczestniczący w badaniu lub termin 3-miesięczny podwładny od zakończenia poprzedniego badania
- Pacjent pod opieką
- Patologia psychiatryczna lub ograniczenie możliwości intelektualnych utrudniające zrozumienie subiektywnych pytań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Blokada przykręgowa jest blokadą obwodową, która uzyskuje jednostronną ciągłą analgezję poprzez naciek nerwów rdzeniowych wychodzących z otworu międzykręgowego. Jego wykonanie polega na drenażu w 2-3 cm kolczastych apofiach (T6-T8). Podczas percepcji kontaktu kostnego (wyrostek krzyżowo-funkcjonalny kręgu) igła jest przekierowywana w kierunku dogłowowym, aż do utraty oporu odpowiadającego przejściu więzadła krzyżowo-funkcjonalnego górnego znajdującego się w wejściu do kręgu przykręgowego przestrzeń. Następnie do przestrzeni przykręgowej wprowadza się cewnik. |
|
Eksperymentalny: Ciągła blokada przykręgosłupowa
|
Blokada przykręgowa jest blokadą obwodową, która uzyskuje jednostronną ciągłą analgezję poprzez naciek nerwów rdzeniowych wychodzących z otworu międzykręgowego. Jego wykonanie polega na drenażu w 2-3 cm kolczastych apofiach (T6-T8). Podczas percepcji kontaktu kostnego (wyrostek krzyżowo-funkcjonalny kręgu) igła jest przekierowywana w kierunku dogłowowym, aż do utraty oporu odpowiadającego przejściu więzadła krzyżowo-funkcjonalnego górnego znajdującego się w wejściu do kręgu przykręgowego przestrzeń. Następnie do przestrzeni przykręgowej wprowadza się cewnik. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPV
- RB 09.011 (Identyfikator rejestru: AFSSAPS A90622-20)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .