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Méritos do Bloqueio Paravertebral Contínuo no Tratamento da Cirurgia Renal/Adrenal por Laparotomia (BPV)

29 de julho de 2014 atualizado por: University Hospital, Brest

Consideração dos Méritos do Bloqueio Paravertebral Contínuo no Tratamento da Cirurgia Renal e/ou Adrenal por Laparotomia em Adultos

O bloqueio paravertebral é uma alternativa na analgesia peridural cujo maior interesse reside na cateterização do espaço paravertebral permitindo assegurar/garantir uma analgesia contínua unilateral.

O objetivo principal do estudo é trazer à tona a superioridade do bloqueio paravertebral contínuo, como complemento à analgesia, no cuidado da cirurgia renal e\ou adrenal por laparotomia no adulto em termos de consumo de morfina, no que diz respeito à clássica analgesia clássica.

O principal critério de avaliação é o consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório nos pacientes beneficiados com bloqueio paravertebral contínuo além da clássica analgesia sistemática.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29200
        • Cavale Blanche Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Paciente agendado para cirurgia renal e/ou adrenal
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA I, II, III
  • Consentimento informado por escrito dado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação na anestesia loco-regional nos produtos de anestésicos locais
  • Cirurgia com urgência
  • Gravidez
  • Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • Incapacidade Hepática Grave
  • Distúrbios da coagulação
  • Idade < 18 anos
  • ASA IV
  • Paciente já participando de um estudo ou prazo final Subordinado de 3 meses desde o término de um estudo anterior
  • Sob tutela Paciente
  • Patologia psiquiátrica ou limitação das habilidades intelectuais dificultando a compreensão das questões subjetivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo

O bloqueio paravertebral é um bloqueio periférico que obtém uma analgesia contínua unilateral por infiltração dos nervos espinhais que surgem do forame intervertebral.

Sua realização consiste em uma drenagem em 2-3 cm das apófises espinhosas (T6-T8). Durante a percepção do contato ósseo (processo transfuncional da vértebra), a agulha é redirecionada em direção cefálica até uma perda de resistência correspondente à passagem do ligamento costo-funcional superior que está na entrada do paravertebral espaço. Um cateter é então inserido no espaço paravertébral.

Experimental: Bloqueio Paravertebral Contínuo

O bloqueio paravertebral é um bloqueio periférico que obtém uma analgesia contínua unilateral por infiltração dos nervos espinhais que surgem do forame intervertebral.

Sua realização consiste em uma drenagem em 2-3 cm das apófises espinhosas (T6-T8). Durante a percepção do contato ósseo (processo transfuncional da vértebra), a agulha é redirecionada em direção cefálica até uma perda de resistência correspondente à passagem do ligamento costo-funcional superior que está na entrada do paravertebral espaço. Um cateter é então inserido no espaço paravertébral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de morfina nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François LION, Doctor, Brest, Hospital University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BPV
  • RB 09.011 (Identificador de registro: AFSSAPS A90622-20)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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