- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01023854
Méritos do Bloqueio Paravertebral Contínuo no Tratamento da Cirurgia Renal/Adrenal por Laparotomia (BPV)
Consideração dos Méritos do Bloqueio Paravertebral Contínuo no Tratamento da Cirurgia Renal e/ou Adrenal por Laparotomia em Adultos
O bloqueio paravertebral é uma alternativa na analgesia peridural cujo maior interesse reside na cateterização do espaço paravertebral permitindo assegurar/garantir uma analgesia contínua unilateral.
O objetivo principal do estudo é trazer à tona a superioridade do bloqueio paravertebral contínuo, como complemento à analgesia, no cuidado da cirurgia renal e\ou adrenal por laparotomia no adulto em termos de consumo de morfina, no que diz respeito à clássica analgesia clássica.
O principal critério de avaliação é o consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório nos pacientes beneficiados com bloqueio paravertebral contínuo além da clássica analgesia sistemática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente agendado para cirurgia renal e/ou adrenal
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA I, II, III
- Consentimento informado por escrito dado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Contra-indicação na anestesia loco-regional nos produtos de anestésicos locais
- Cirurgia com urgência
- Gravidez
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Incapacidade Hepática Grave
- Distúrbios da coagulação
- Idade < 18 anos
- ASA IV
- Paciente já participando de um estudo ou prazo final Subordinado de 3 meses desde o término de um estudo anterior
- Sob tutela Paciente
- Patologia psiquiátrica ou limitação das habilidades intelectuais dificultando a compreensão das questões subjetivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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O bloqueio paravertebral é um bloqueio periférico que obtém uma analgesia contínua unilateral por infiltração dos nervos espinhais que surgem do forame intervertebral. Sua realização consiste em uma drenagem em 2-3 cm das apófises espinhosas (T6-T8). Durante a percepção do contato ósseo (processo transfuncional da vértebra), a agulha é redirecionada em direção cefálica até uma perda de resistência correspondente à passagem do ligamento costo-funcional superior que está na entrada do paravertebral espaço. Um cateter é então inserido no espaço paravertébral. |
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Experimental: Bloqueio Paravertebral Contínuo
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O bloqueio paravertebral é um bloqueio periférico que obtém uma analgesia contínua unilateral por infiltração dos nervos espinhais que surgem do forame intervertebral. Sua realização consiste em uma drenagem em 2-3 cm das apófises espinhosas (T6-T8). Durante a percepção do contato ósseo (processo transfuncional da vértebra), a agulha é redirecionada em direção cefálica até uma perda de resistência correspondente à passagem do ligamento costo-funcional superior que está na entrada do paravertebral espaço. Um cateter é então inserido no espaço paravertébral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de morfina nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François LION, Doctor, Brest, Hospital University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BPV
- RB 09.011 (Identificador de registro: AFSSAPS A90622-20)
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