Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достоинства непрерывной паравертебральной блокады при операциях на почках/надпочечниках путем лапаротомии (BPV)

29 июля 2014 г. обновлено: University Hospital, Brest

Рассмотрение преимуществ непрерывной паравертебральной блокады при хирургическом вмешательстве на почках и/или надпочечниках путем лапаротомии у взрослых

Паравертебральная блокада является альтернативой эпидуральной анальгезии, основной интерес которой заключается в катетеризации паравертебрального пространства, позволяющей обеспечить/обеспечить одностороннюю непрерывную анальгезию.

Основная цель исследования - выявить преимущества непрерывной паравертебральной блокады в качестве дополнения к обезболиванию при лечении операций на почках и/или надпочечниках путем лапаротомии у взрослых с точки зрения потребления морфина, с учетом к классической классической анальгезии.

Основным критерием оценки является потребление морфина в течение первых 24 часов после операции у пациентов, получающих пользу от паравертебральной непрерывной блокады помимо классической систематической анальгезии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациенту назначена операция на почках и/или надпочечниках
  • Оценка Американского общества анестезиологов ASA I, II, III
  • Письменное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Противопоказания к местно-регионарной анестезии препаратами местного анестетика.
  • Хирургия в срочном порядке
  • Беременность
  • Застойная сердечная недостаточность
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Нарушения коагуляции
  • Возраст < 18 лет
  • АСА IV
  • Пациент, уже участвующий в исследовании или крайний срок 3-месячного подчиненного с момента окончания предыдущего исследования
  • Под опекой Пациент
  • Психиатрическая патология или ограничение интеллектуальных способностей, затрудняющие понимание субъективных вопросов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Процедура: Непрерывная паравертебральная блокада

Паравертебральная блокада представляет собой периферическую блокаду, которая получает одностороннюю непрерывную анальгезию за счет инфильтрации спинномозговых нервов, выходящих из межпозвонковых отверстий.

Ее реализация заключается в дренировании в 2-3 см шиповидных апофизов (Т6-Т8). При восприятии костного контакта (поперечно-функционального отростка позвонка) иглу перенаправляют в головном направлении до потери сопротивления, соответствующей прохождению верхней реберно-поперечно-функциональной связки, находящейся в области входа в паравертебральный отдел. космос. Затем в паравертебральное пространство вводят катетер.
Экспериментальный: Непрерывная паравертебральная блокада
Процедура: Непрерывная паравертебральная блокада

Паравертебральная блокада представляет собой периферическую блокаду, которая получает одностороннюю непрерывную анальгезию за счет инфильтрации спинномозговых нервов, выходящих из межпозвонковых отверстий.

Ее реализация заключается в дренировании в 2-3 см шиповидных апофизов (Т6-Т8). При восприятии костного контакта (поперечно-функционального отростка позвонка) иглу перенаправляют в головном направлении до потери сопротивления, соответствующей прохождению верхней реберно-поперечно-функциональной связки, находящейся в области входа в паравертебральный отдел. космос. Затем в паравертебральное пространство вводят катетер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление морфина в течение первых 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: François LION, Doctor, Brest, Hospital University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BPV
  • RB 09.011 (Идентификатор реестра: AFSSAPS A90622-20)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться